THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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31-10-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
31-10-2017

有效成分:

thiocolchicoside 4 mg

可用日期:

LABORATOIRES ALTER

ATC代码:

M03BX05(M:MuscleetSquelette).

INN(国际名称):

thiocolchicoside 4 mg

剂量:

4 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > thiocolchicoside 4 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Myorelaxant

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxant, Code ATC : M03BX05 (M : Muscle et Squelette).Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aigües liées à la colonne vertébrale.

產品總結:

THIOCOLCHICOSIDE 4 mg - COLTRAMYL 4 mg, comprimé

授权状态:

Valide

授权日期:

2002-07-09

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
Dénomination du médicament
THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé
Thiocolchicoside
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé ?
3. Comment prendre THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxant, Code ATC : M03BX05 (M :
Muscle et Squelette).
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que
traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses. Il
doit être utilisé pour des affections aigües liées à la
colonne vertébral
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside................................................................................................................
4,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en
pathologie rachidienne aigüe chez les adultes et les
adolescents à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures
(soit 16 mg par jour). La durée du traitement est limitée
à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à
long terme doivent être évitées (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
THIOCOLCHICOSIDE ALTER ne doit pas être utilisé chez les enfants et
les adolescents âgés de moins de 16 ans pour des
raisons de sécurité (voir rubrique 5.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité à la colchicine.
·
Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception (voir rubrique 4.6).
·
Allaitement maternel (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les patients épileptiques ou à risque d
                                
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