THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

thiocolchicoside 4 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRES ALTER

Code ATC:

M03BX05(M:MuscleetSquelette).

DCI (Dénomination commune internationale):

thiocolchicoside 4 mg

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > thiocolchicoside 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Myorelaxant

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxant, Code ATC : M03BX05 (M : Muscle et Squelette).Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aigües liées à la colonne vertébrale.

Descriptif du produit:

THIOCOLCHICOSIDE 4 mg - COLTRAMYL 4 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-07-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
Dénomination du médicament
THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé
Thiocolchicoside
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé ?
3. Comment prendre THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxant, Code ATC : M03BX05 (M :
Muscle et Squelette).
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que
traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses. Il
doit être utilisé pour des affections aigües liées à la
colonne vertébral

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOCOLCHICOSIDE ALTER 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside................................................................................................................
4,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en
pathologie rachidienne aigüe chez les adultes et les
adolescents à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures
(soit 16 mg par jour). La durée du traitement est limitée
à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à
long terme doivent être évitées (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
THIOCOLCHICOSIDE ALTER ne doit pas être utilisé chez les enfants et
les adolescents âgés de moins de 16 ans pour des
raisons de sécurité (voir rubrique 5.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité à la colchicine.
·
Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception (voir rubrique 4.6).
·
Allaitement maternel (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les patients épileptiques ou à risque d