国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMAZOL
LE VET. BEHEER B.V.
QH03BB02
TIAMAZOL
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TIAMAZOL 5mg
VÍA ORAL
Caja con 30 comprimidos (1 blister), Caja con 60 comprimidos (2 blisteres), Caja con 120 comprimidos (4 blisteres), Caja con 150, Caja con 150 comprimidos (5 blisteres), Caja con 300 comprimidos (10 blisteres)
con receta
Gatos
Tiamazol
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Trombocitopenia; Contraindicaciones especie Todas: Linfopenia; Contraindicaciones especie Todas: Neutropenia; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades autoinmunes; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Benzimidazoles; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia hemolítica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eosinofilia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfocitosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfadenopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diátesis hemorrágica
Autorizado, 582300 Autorizado, 582301 Autorizado, 582302 Autorizado, 582303 Autorizado, 582304 Autorizado, 582300 Suspenso, 5823
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Lindopharm GmbH Neustrasse 82 D-40721 Hilden Alemania Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO THIAFELINE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS Tiamazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tiamazol 5 mg EXCIPIENTE(S): Dióxido de titanio (E171) 0,15 mg Amarillo ocaso FCF (E110) 0,09 mg Amarillo de quinoleina WS (E 104) 0,075 mg Comprimidos recubiertos con película biconvexos de color naranja (5,5 mm de diámetro) 4. INDICACIONES DE USO Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la tiroidectomía quirúrgica. Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como enfermedad prima- ria del hígado o diabetes _mellitus_. No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune. No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales como neutropenia y lin- fopenia. No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías (particularmente la trombocitopenia). No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación. No usar en casos de hipersensibilidad al tiamazol o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Se ha informado de reacciones a 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO THIAFELINE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tiamazol 5 mg EXCIPIENTES: Dióxido de titanio (E171) 0,15 mg Amarillo ocaso FCF (E110) 0,09 mg Amarillo de quinoleina WS (E 104) 0,075 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACEÚTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos biconvexos de color naranja de 5,5 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIE DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la tiroidectomía quirúrgica. Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como enfermedad primaria del hígado o diabetes _mellitus_. No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune. No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales como neutropenia y linfo- penia. No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías (particularmente la trom- bocitopenia). No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación. Véase la sección 4.7. No usar en casos de hipersensibilidad al tiamazol o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Debido a que el tiamazol puede causar hemoconcentración, los gatos deben tener siempre acceso a agua potable. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Si se debe administrar más de 10 mg por día, se debe monitorizar al an 阅读完整的文件