THIAFELINE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA GATOS COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

TIAMAZOL

Доступно од:

LE VET. BEHEER B.V.

АТЦ код:

QH03BB02

INN (Међународно име):

TIAMAZOL

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

TIAMAZOL 5mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

Caja con 30 comprimidos (1 blister), Caja con 60 comprimidos (2 blisteres), Caja con 120 comprimidos (4 blisteres), Caja con 150, Caja con 150 comprimidos (5 blisteres), Caja con 300 comprimidos (10 blisteres)

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Gatos

Терапеутска област:

Tiamazol

Резиме производа:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Trombocitopenia; Contraindicaciones especie Todas: Linfopenia; Contraindicaciones especie Todas: Neutropenia; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades autoinmunes; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Benzimidazoles; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia hemolítica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eosinofilia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfocitosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfadenopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diátesis hemorrágica

Статус ауторизације:

Autorizado, 582300 Autorizado, 582301 Autorizado, 582302 Autorizado, 582303 Autorizado, 582304 Autorizado, 582300 Suspenso, 5823

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Alemania
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
THIAFELINE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS
Tiamazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamazol
5
mg
EXCIPIENTE(S):
Dióxido de titanio (E171)
0,15
mg
Amarillo ocaso FCF (E110)
0,09 mg
Amarillo de quinoleina WS (E 104)
0,075 mg
Comprimidos recubiertos con película biconvexos de color naranja (5,5
mm de diámetro)
4.
INDICACIONES DE USO
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como
enfermedad prima-
ria del hígado o diabetes _mellitus_.
No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune.
No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales
como neutropenia y lin-
fopenia.
No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías
(particularmente la
trombocitopenia).
No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación.
No usar en casos de hipersensibilidad al tiamazol o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se ha informado de reacciones a

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
THIAFELINE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA GATOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamazol 5 mg
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171) 0,15 mg
Amarillo ocaso FCF (E110) 0,09 mg
Amarillo de quinoleina WS (E 104) 0,075 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACEÚTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos biconvexos de color naranja de 5,5 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIE DE DESTINO
Gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como
enfermedad primaria
del hígado o diabetes _mellitus_.
No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune.
No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales
como neutropenia y linfo-
penia.
No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías
(particularmente la trom-
bocitopenia).
No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación. Véase
la sección 4.7.
No usar en casos de hipersensibilidad al tiamazol o a algún
excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Debido a que el tiamazol puede causar hemoconcentración, los gatos
deben tener siempre
acceso a agua potable.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si se debe administrar más de 10 mg por día, se debe monitorizar al
an