国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISMUTHSUBNITRAAT 100 mg/stuk ; LIDOCAÏNE 60 mg/stuk ; ZINKOXIDE 450 mg/stuk
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT
C05AD01
BISMUTHSUBNITRAAT 100 mg/stuk ; LIDOCAÏNE 60 mg/stuk ; ZINKOXIDE 450 mg/stuk
Zetpil
ALCLOXA ; ALUMINIUM-HYDROXY-N-ACETYL-DL-METHIONINE-ALLANTOINE (RI) ; HARD VET,
Rectaal gebruik
Lidocaine
Hulpstoffen: ALCLOXA; ALUMINIUM-HYDROXY-N-ACETYL-DL-METHIONINE-ALLANTOINE (RI); HARD VET;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Theranal ® aambeienzalf, zalf voor rectaal gebruik Theranal ® aambeienzetpillen, zetpillen Werkzame bestanddelen: lidocaïne, zinkoxide, bismuthsubnitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. • _Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met _ _uw arts_ _Inhoud van deze bijsluiter _ _1. _ _Wat is Theranal aambeienzalf of Theranal aambeienzetpillen en waarvoor wordt dit _ _medicijn gebruikt? _ _2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? _ _3. Hoe gebruikt u dit medicijn? _ _4. Mogelijke bijwerkingen _ _5. Hoe bewaart u dit medicijn?6. Inhoud van de verpakking en overige informatie_ 1. WAT IS THERANAL AAMBEIENZALF OF THERANAL AAMBEIENZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Theranal wordt gebruikt bij plaatselijke pijn, branderigheid en jeuk bij inwendige en uitwendige aambeien. De actieve stoffen in dit medicijn zorgen ervoor dat deze klachten verminderen. Lidocaïne heeft een plaatselijk verdovende werking en bestrijdt of verlicht het gevoel van pijn, jeuk, een branderig gevoel en irritatie. Zinkoxide en bismuthsubnitraat hebben beide een samentrekkende werking op de bloedvaten van de aambeien. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • Lijdt aan bloedende aambeien. • Aandoeningen aan het hart. • Overgevoeli 阅读完整的文件
Date: 01-2018 Versie: 4.2 Page 1 Module 1 RESTRICTED _SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN _ _ _ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Theranal aambeienzetpillen, zetpillen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per zetpil: 100 mg bismuthsubnitraat, 450 mg zinkoxide en 60 mg lidocaïne. Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpillen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Plaatselijke pijn, branderigheid en jeuk bij inwendige aambeien. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bij het begin van de behandeling en in chronische gevallen tweemaal daags één zetpil gebruiken (‘s ochtends en ‘s avonds). In lichtere gevallen kan met één zetpil worden volstaan. De zetpil met de bolle kant naar voren voorzichtig zo diep mogelijk in de endeldarm brengen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Bloedende aambeien. Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen. Bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amide-type, zoals bupivacaïne, mepivacaïne en prilocaïne. Aandoeningen aan het hart. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Theranal moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij bloedingen en/of ontstekingen in het gebied waar de zetpillen toegepast moeten worden. Een aangepaste dosis Theranal dient te worden gegeven aan patiënten die lijden aan sepsis, ernstige leverziekte, epilepsie, verhoogde schildklierwerking en aankinderen die jonger zijn dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 25 kg. Zoals in het algemeen geldt voor zelfzorggeneesmiddelen dient dit middel niet langer dan 14 dagen achtereen te worden gebruikt, tenzij een arts anders voorschrijft. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Relevante klinische interacties zijn hoogst onwaarschijnlijk vanwege de lokale toepassing en de geringe hoeveelheid aan te brengen lidocaïne in de zalf/zetpil. Het analgetische effect van andere lokale anesthetica kan echter worden vergroot. Interacties die bekend zijn voor lidocaïne (antiaritmica, zoals v 阅读完整的文件