Theranal aambeienzetpillen, zetpillen

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

BISMUTHSUBNITRAAT 100 mg/stuk ; LIDOCAÏNE 60 mg/stuk ; ZINKOXIDE 450 mg/stuk

Tersedia dari:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

Kode ATC:

C05AD01

INN (Nama Internasional):

BISMUTHSUBNITRAAT 100 mg/stuk ; LIDOCAÏNE 60 mg/stuk ; ZINKOXIDE 450 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Zetpil

Komposisi:

ALCLOXA ; ALUMINIUM-HYDROXY-N-ACETYL-DL-METHIONINE-ALLANTOINE (RI) ; HARD VET,

Rute administrasi :

Rectaal gebruik

Area terapi:

Lidocaine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: ALCLOXA; ALUMINIUM-HYDROXY-N-ACETYL-DL-METHIONINE-ALLANTOINE (RI); HARD VET;

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Theranal
®
aambeienzalf,
zalf voor rectaal gebruik
Theranal
®
aambeienzetpillen, zetpillen
Werkzame bestanddelen: lidocaïne, zinkoxide, bismuthsubnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
•
_Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met _
_uw arts_
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. _
_Wat is Theranal aambeienzalf of Theranal aambeienzetpillen en
waarvoor wordt dit _
_medicijn gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn? _
_3. Hoe gebruikt u dit medicijn? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit medicijn?6. Inhoud van de verpakking en overige
informatie_
1. WAT IS THERANAL AAMBEIENZALF OF THERANAL AAMBEIENZETPILLEN EN
WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Theranal wordt gebruikt bij plaatselijke pijn, branderigheid en jeuk
bij inwendige en
uitwendige aambeien. De actieve stoffen in dit medicijn zorgen ervoor
dat deze klachten
verminderen.
Lidocaïne heeft een plaatselijk verdovende werking en bestrijdt of
verlicht het gevoel van
pijn, jeuk, een branderig gevoel en irritatie.
Zinkoxide en bismuthsubnitraat hebben beide een samentrekkende werking
op de
bloedvaten van de aambeien.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
Lijdt aan bloedende aambeien.
•
Aandoeningen aan het hart.
•
Overgevoeli

Karakteristik produk

Date:
01-2018
Versie: 4.2
Page
1
Module 1
RESTRICTED
_SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN _
_ _
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Theranal aambeienzetpillen, zetpillen.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per zetpil: 100 mg bismuthsubnitraat, 450 mg zinkoxide en 60 mg
lidocaïne.
Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Plaatselijke pijn, branderigheid en jeuk bij inwendige aambeien.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij het begin van de behandeling en in chronische gevallen tweemaal
daags één zetpil
gebruiken (‘s ochtends en ‘s avonds). In lichtere gevallen kan met
één zetpil worden
volstaan. De zetpil met de bolle kant naar voren voorzichtig zo diep
mogelijk in de endeldarm
brengen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Bloedende aambeien.
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de
hulpstoffen.
Bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amide-type,
zoals bupivacaïne,
mepivacaïne en prilocaïne.
Aandoeningen aan het hart.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Theranal moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij bloedingen en/of
ontstekingen in het
gebied waar de zetpillen toegepast moeten worden.
Een aangepaste dosis Theranal dient te worden gegeven aan patiënten
die lijden aan
sepsis, ernstige leverziekte, epilepsie, verhoogde schildklierwerking
en aankinderen die
jonger zijn dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 25 kg.
Zoals in het algemeen geldt voor zelfzorggeneesmiddelen dient dit
middel niet langer dan 14
dagen achtereen te worden gebruikt, tenzij een arts anders
voorschrijft.
4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Relevante klinische interacties zijn hoogst onwaarschijnlijk vanwege
de lokale toepassing en
de geringe hoeveelheid aan te brengen lidocaïne in de zalf/zetpil.
Het analgetische effect
van andere lokale anesthetica kan echter worden vergroot.
Interacties die bekend zijn voor lidocaïne (antiaritmica, zoals
v