国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alimemazinhemitartrat
Sanofi AB
R06AD01
alimemazinhemitartrat
5 mg
Filmdragerad tablett
alimemazinhemitartrat 6,25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; vetestärkelse Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Alimemazin
Förpacknings: Burk, 100 tabletter
Avregistrerad
1960-05-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN THERALEN 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER alimemazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Theralen är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Theralen 3. Hur du använder Theralen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Theralen ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD THERALEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Theralen har lugnande och sömngivande egenskaper. Theralen motverkar illamående och kräkningar. Theralen lindrar allergier och har även klådstillande egenskaper. Theralen används vid orostillstånd och sömnstörningar hos barn (över 2 år) och vuxna. Beteenderubbningar hos barn (över 2 år). Kräkningar hos barn (över 2 år). Klåda och allergier. Theralen används även som lugnande medel före narkos. Orostillstånd och andra symtom till följd av alkoholmissbruk eller narkomani. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER THERALEN ANVÄND INTE THERALEN: - om du är allergisk mot alimemazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har leukopeni eller tidigare har haft agranulocytos (blodförändringar) - om du har sjuklig muskelsvaghet (myastenia gravis) Theralen ska inte användas till barn under 2 år p.g.a. risk för uttalad trötthet och nedsatt andningsförmåga. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du använder Theralen om du har någon av följande sjukd 阅读完整的文件
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Theralen 5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _1 tablett 5 mg innehåller: _ Alimemazintartrat motsvarande alimemazin 5 mg Hjälpämne med känd effekt Varje tablett 5 mg innehåller 86 mg laktosmonohydrat samt 43 mg vetestärkelse (gluten 4,4 mikrogram) Vetestärkelse (innehåller gluten), se avsnitt 4.4. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rosa, rund tablett med brytskåra och märkt ”T”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Orostillstånd vid alkoholism och eufomani. Premedicinering. Klåda och allergier. Habituella kräkningar hos barn. Beteenderubbningar och orostillstånd hos barn. Sömnrubbningar hos barn och vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen bör avpassas individuellt. Rekommenderad dos bör inte överskridas (se även avsnitt 4.4). _Alkoholism och eufomani:_ Lätta och medelsvåra orostillstånd: Initialt 40–60 mg 2–3 gånger dagligen. Därefter 5–10 mg 2–3 gånger dagligen. _Premedicinering:_ 2–4 mg per kg kroppsvikt, dock högst 50 mg minst 2 timmar före undersökning eller anestesi. Ofta ges med fördel en mindre dos alimemazin kvällen före. Atropin eller liknande bör ges på vanligt sätt för att reducera bronkialsekretionen. _Klåda och allergier:_ Vuxna: 5 mg 2–4 gånger dagligen. Barn: 2–5 år: 2,5–10 mg, 5–12 år: 2,5–15 mg per dygn. Dygnsdosen bör uppdelas i en morgon-, middags- och kvällsdos varvid en större deldos ges på kvällen. _Habituella kräkningar hos barn över 2 år:_ 2–3 mg 15 min före måltid 3–4 gånger per dygn. _Beteenderubbningar och orostillstånd hos barn:_ 2–5 år: 2,5–10 mg, 5–12 år: 2,5–15 mg per dygn. Dygnsdosen bör uppdelas i en morgon-, middags- och kvällsdos, varvid en större deldos ges på kvällen. 2 _Sömnrubbningar hos barn:_ 2–5 år: 2,5–7,5 mg, 5–12 år: 5–10 mg till natten. _Sömnrubbningar hos vuxna:_ 10–30 mg 1 阅读完整的文件