Theralen 5 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

alimemazinhemitartrat

Διαθέσιμο από:

Sanofi AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

alimemazinhemitartrat

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

alimemazinhemitartrat 6,25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; vetestärkelse Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Alimemazin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

1960-05-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
THERALEN 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
alimemazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Theralen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Theralen
3.
Hur du använder Theralen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Theralen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD THERALEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Theralen har lugnande och sömngivande egenskaper. Theralen motverkar
illamående och kräkningar.
Theralen lindrar allergier och har även klådstillande egenskaper.
Theralen används vid orostillstånd och sömnstörningar hos barn
(över 2 år) och vuxna.
Beteenderubbningar hos barn (över 2 år). Kräkningar hos barn (över
2 år). Klåda och allergier.
Theralen används även som lugnande medel före narkos.
Orostillstånd och andra symtom till följd av alkoholmissbruk eller
narkomani.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER THERALEN
ANVÄND INTE THERALEN:
-
om du är allergisk mot alimemazin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har leukopeni eller tidigare har haft agranulocytos
(blodförändringar)
-
om du har sjuklig muskelsvaghet (myastenia gravis)
Theralen ska inte användas till barn under 2 år p.g.a. risk för
uttalad trötthet och nedsatt
andningsförmåga.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Theralen om du har någon av
följande sjukd

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Theralen 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 tablett 5 mg innehåller: _
Alimemazintartrat motsvarande alimemazin 5 mg
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett 5 mg innehåller 86 mg laktosmonohydrat samt 43 mg
vetestärkelse (gluten 4,4
mikrogram)
Vetestärkelse (innehåller gluten), se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rosa, rund tablett med brytskåra och märkt ”T”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Orostillstånd vid alkoholism och eufomani. Premedicinering. Klåda
och allergier. Habituella
kräkningar hos barn. Beteenderubbningar och orostillstånd hos barn.
Sömnrubbningar hos barn och
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen bör avpassas individuellt.
Rekommenderad dos bör inte överskridas (se även avsnitt 4.4).
_Alkoholism och eufomani:_
Lätta och medelsvåra orostillstånd: Initialt 40–60 mg 2–3
gånger dagligen.
Därefter 5–10 mg 2–3 gånger dagligen.
_Premedicinering:_
2–4 mg per kg kroppsvikt, dock högst 50 mg minst 2 timmar före
undersökning eller
anestesi. Ofta ges med fördel en mindre dos alimemazin kvällen
före. Atropin eller liknande bör ges på
vanligt sätt för att reducera bronkialsekretionen.
_Klåda och allergier:_
Vuxna: 5 mg 2–4 gånger dagligen. Barn: 2–5 år: 2,5–10 mg,
5–12 år: 2,5–15 mg
per dygn. Dygnsdosen bör uppdelas i en morgon-, middags- och
kvällsdos varvid en större deldos ges
på kvällen.
_Habituella kräkningar hos barn över 2 år:_
2–3 mg 15 min före måltid 3–4 gånger per dygn.
_Beteenderubbningar och orostillstånd hos barn:_
2–5 år: 2,5–10 mg, 5–12 år: 2,5–15 mg per dygn.
Dygnsdosen bör uppdelas i en morgon-, middags- och kvällsdos, varvid
en större deldos ges på
kvällen.
2
_Sömnrubbningar hos barn:_
2–5 år: 2,5–7,5 mg, 5–12 år: 5–10 mg till natten.
_Sömnrubbningar hos vuxna:_
10–30 mg 1�