国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPROSARTAN MESILATO DIHIDRATO; HIDROCLOROTIAZIDA
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
C09DA02
EPROSARTAN MESILATE DIHYDRATE; HYDROCHLOROTIAZIDE
600 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EPROSARTAN MESILATO DIHIDRATO 600 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Eprosartan y diuréticos
TEVETENS PLUS 600 mg/12,5 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/07/2004 Comercializado Problemas de suministro
Autorizado
2004-07-06
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO TEVETENS PLUS 600 MG/12,5 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Eprosartán mesilato e hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tevetens plus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Tevetens plus 3. Cómo tomar Tevetens plus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tevetens plus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TEVETENS PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tevetens plus se utiliza para : tratar la tensión arterial alta. Tevetens plus contiene dos principios activos, eprosartán e hidroclorotiazida. eprosartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antagonistas de los receptores de la angiotensina II”. Bloquea la acción de una sustancia en su cuerpo llamada “angiotensina II”. Esta sustancia provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen. Esto hace más difícil que la sangre fluya a través de los vasos sanguíneos, con el consiguiente aumento de la tensión arterial. Mediante el bloqueo de esta sustancia, los vasos sanguíneos se relajan y su tensión arterial disminuye. hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados “diuréticos tiazídicos”. Incrementa la frecuencia y la cantidad de orina que elimina. Esto disminuye su tensión arterial. Usted unicamente tomará Tevetens pl 阅读完整的文件
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tevetens plus 600 mg/12,5 mg, comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de eprosartán (como mesilato de eprosartán) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 43,3 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos blanco-amarillentos, con forma de cápsula. Los comprimidos tienen la inscripción “5147” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Tevetens plus 600 mg/12,5 mg está indicado en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con eprosartán en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de un comprimido de Tevetens plus 600 mg/12,5 mg una vez al día, que deberá tomarse por la mañana. Puede considerarse el cambio de la monoterapia con eprosartán a la asociación fija después de 8 semanas de estabilización de la presión arterial. Tevetens plus 600 mg/12,5 mg se puede tomar con o sin alimento. PACIENTES DE EDAD AVANZADA No se requiere ajustar la dosis en personas de edad avanzada, aunque la información disponible para este grupo de población es limitada. POBLACIÓN PEDIÁTRICA Debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños, no se recomienda el tratamiento con Tevetens plus 600 mg/12,5 mg en niños y adolescentes menores de 18 años. INSUFICIENCIA HEPÁTICA El tratamiento con Tevetens plus no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, debido a que actualmente sólo se dispone de experiencia limitada con mesilato de eprosartán en este grupo de pacientes. Tevetens plus está contraindicado en los pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 4.4). INSUFICIENCIA RENAL En pacientes con insuf 阅读完整的文件