TEVETENS PLUS 600 mg/12,5 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPROSARTAN MESILATO DIHIDRATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

C09DA02

Designación común internacional (DCI):

EPROSARTAN MESILATE DIHYDRATE; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

600 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EPROSARTAN MESILATO DIHIDRATO 600 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Eprosartan y diuréticos

Resumen del producto:

TEVETENS PLUS 600 mg/12,5 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/07/2004 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-07-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
TEVETENS PLUS 600 MG/12,5 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Eprosartán mesilato e hidroclorotiazida
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tevetens plus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Tevetens plus
3.
Cómo tomar Tevetens plus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tevetens plus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TEVETENS PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tevetens plus se utiliza para :

tratar la tensión arterial alta.
Tevetens plus contiene dos principios activos, eprosartán e
hidroclorotiazida.

eprosartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antagonistas de los receptores de
la angiotensina II”. Bloquea la acción de una sustancia en su
cuerpo llamada “angiotensina II”. Esta
sustancia provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen. Esto hace
más difícil que la sangre fluya a través
de los vasos sanguíneos, con el consiguiente aumento de la tensión
arterial. Mediante el bloqueo de esta
sustancia, los vasos sanguíneos se relajan y su tensión arterial
disminuye.

hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“diuréticos tiazídicos”.
Incrementa la frecuencia y la cantidad de orina que elimina. Esto
disminuye su tensión arterial.
Usted unicamente tomará Tevetens pl

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tevetens plus 600 mg/12,5 mg, comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de eprosartán (como
mesilato de eprosartán)
y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 43,3 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato)
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos blanco-amarillentos, con forma de cápsula.
Los comprimidos tienen la inscripción “5147” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial. Tevetens plus 600 mg/12,5 mg
está indicado en pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con eprosartán en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un comprimido de Tevetens plus 600 mg/12,5
mg una vez al día, que deberá
tomarse por la mañana. Puede considerarse el cambio de la monoterapia
con eprosartán a la asociación fija
después de 8 semanas de estabilización de la presión arterial.
Tevetens plus 600 mg/12,5 mg se puede
tomar con o sin alimento.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No se requiere ajustar la dosis en personas de edad avanzada, aunque
la información disponible para este
grupo de población es limitada.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en
niños, no se recomienda el tratamiento con
Tevetens plus 600 mg/12,5 mg en niños y adolescentes menores de 18
años.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
El tratamiento con Tevetens plus no está recomendado en pacientes con
insuficiencia hepática leve o
moderada, debido a que actualmente sólo se dispone de experiencia
limitada con mesilato de eprosartán en
este grupo de pacientes. Tevetens plus está contraindicado en los
pacientes con insuficiencia hepática
grave (ver secciones 4.3 y 4.4).
INSUFICIENCIA RENAL
En pacientes con insuf