TEVABONE 1MC/CAP, 70MG/TAB ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ, ΔΙΣΚΙΟ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

ALFACALCIDOL, ALENDRONATE MONOHYDRATE ΝΑΤΡΙΟΥ

可用日期:

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

ATC代码:

M05BB06

INN（国际名称）:

ALFACALCIDOL, ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE

剂量:

1MC/CAP, 70MG/TAB

药物剂型:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ, ΔΙΣΚΙΟ

组成:

0041294568 - ALFACALCIDOL - 0.001000 MG; INEOF01781 - ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE - 81.200000 MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

ALENDRONIC ACID AND ALFACALCIDOL, SEQUENTIAL

產品總結:

2802940501016 - 01 - BTx(2 TABS+14 CAPS) σε Al-PVC/PVdC blister strip - 16.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802940501023 - 02 - BTx(4 TABS+28 CAPS) σε Al-PVC/PVdC blister strip - 32.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802940501030 - 03 - BTx(8 TABS+56 CAPS) σε Al-PVC/PVdC blister strip - 64.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802940501047 - 04 - BTx(12TABS+84 CAPS) σε Al-PVC/PVdC blister strip - 96.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TEVABONE
70 MG ΔΙΣΚΙΑ ΚΑΙ
1 MICROGRAM ΚΑΨΑΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΑ
αλενδρονάτη ως αλενδρονάτη
μονονατριούχος μονοϋδρική (δισκία)
και αλφακαλσιδόλη (καψάκια)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Tevabone και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tevabone
3
Πώς να πάρετε το Tevabone
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Tevabone
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TEVABONE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Tevabone εί

产品特点

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tevabone 70 mg δισκία και 1 microgram καψάκια,
μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 δισκίο περιέχει: 81,2 mg αλενδρονάτης
μονονατριούχου μονοϋδρικής, που
ισοδυναμούν με 70 mg
αλενδρονικού οξέος.
1 καψάκιο, μαλακό περιέχει: 1μg
αλφακαλσιδόλης.
Έκδοχα: αραχιδέλαιο, μίγμα
μαννιτόλης-σορβιτόλης-σορβιτάνης-ανώτερων
πολυολών, αιθανόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο και καψάκιο, μαλακό
_Δισκία αλενδρονικού οξέος 70 mg_
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό δισκίο,
επίπεδο και στις δύο πλευρές και με
λοξοτομημένα άκρα,
σφραγισμένο με το “T” στη μία πλευρά
και χωρίς σήμανση στην άλλη πλευρά.
_Καψάκια, μαλακά αλφακαλσιδόλης 1 microgram
_
Αδιαφανές, λευκό έως υπόλευκο οβάλ
καψάκιο, μαλακό, με εντυπωμένο το “1”
σε μαύρο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης. Το αλενδρονικό οξύ
μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων
της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου,
ενώ έχει αποδειχθεί για την
αλφακαλσιδόλη σημαντική μείωση στο
ρυθμό πτώσης στους ηλικιωμένους.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το TEVABONE αποτελείται από