TEVABONE 1MC/CAP, 70MG/TAB ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ, ΔΙΣΚΙΟ

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

ALFACALCIDOL, ALENDRONATE MONOHYDRATE ΝΑΤΡΙΟΥ

Boleh didapati daripada:

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

Kod ATC:

M05BB06

INN (Nama Antarabangsa):

ALFACALCIDOL, ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE

Dos:

1MC/CAP, 70MG/TAB

Borang farmaseutikal:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ, ΔΙΣΚΙΟ

Komposisi:

0041294568 - ALFACALCIDOL - 0.001000 MG; INEOF01781 - ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE - 81.200000 MG

Laluan pentadbiran:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kawasan terapeutik:

ALENDRONIC ACID AND ALFACALCIDOL, SEQUENTIAL

Ringkasan produk:

2802940501016 - 01 - BTx(2 TABS+14 CAPS) σε Al-PVC/PVdC blister strip - 16.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802940501023 - 02 - BTx(4 TABS+28 CAPS) σε Al-PVC/PVdC blister strip - 32.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802940501030 - 03 - BTx(8 TABS+56 CAPS) σε Al-PVC/PVdC blister strip - 64.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802940501047 - 04 - BTx(12TABS+84 CAPS) σε Al-PVC/PVdC blister strip - 96.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Risalah maklumat

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TEVABONE
70 MG ΔΙΣΚΙΑ ΚΑΙ
1 MICROGRAM ΚΑΨΑΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΑ
αλενδρονάτη ως αλενδρονάτη
μονονατριούχος μονοϋδρική (δισκία)
και αλφακαλσιδόλη (καψάκια)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Tevabone και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tevabone
3
Πώς να πάρετε το Tevabone
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Tevabone
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TEVABONE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Tevabone εί

Ciri produk

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tevabone 70 mg δισκία και 1 microgram καψάκια,
μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 δισκίο περιέχει: 81,2 mg αλενδρονάτης
μονονατριούχου μονοϋδρικής, που
ισοδυναμούν με 70 mg
αλενδρονικού οξέος.
1 καψάκιο, μαλακό περιέχει: 1μg
αλφακαλσιδόλης.
Έκδοχα: αραχιδέλαιο, μίγμα
μαννιτόλης-σορβιτόλης-σορβιτάνης-ανώτερων
πολυολών, αιθανόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο και καψάκιο, μαλακό
_Δισκία αλενδρονικού οξέος 70 mg_
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό δισκίο,
επίπεδο και στις δύο πλευρές και με
λοξοτομημένα άκρα,
σφραγισμένο με το “T” στη μία πλευρά
και χωρίς σήμανση στην άλλη πλευρά.
_Καψάκια, μαλακά αλφακαλσιδόλης 1 microgram
_
Αδιαφανές, λευκό έως υπόλευκο οβάλ
καψάκιο, μαλακό, με εντυπωμένο το “1”
σε μαύρο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης. Το αλενδρονικό οξύ
μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων
της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου,
ενώ έχει αποδειχθεί για την
αλφακαλσιδόλη σημαντική μείωση στο
ρυθμό πτώσης στους ηλικιωμένους.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το TEVABONE αποτελείται από