TETRASPAN 60MG/ML infusioonilahus

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

hüdroksüetüültärklis+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+kaltsiumkloriiddihüdraat+magneesiumkloriid+naatriumatsetaattrihüdraat+õunhape

可用日期:

B. Braun Melsungen AG

ATC代码:

B05AA84

INN（国际名称）:

hüdroksüetüültärklis+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+kaltsiumkloriiddihüdraat+magneesiumkloriid+naatriumatsetaattrihüdraat+õunhape

剂量:

60mg+6,25mg+0,3mg+0,37mg+0,2mg+3,27mg+0,67mg 1ml 500ml 10TK; 60mg+6,25mg+0,3mg+0,37mg+0,2mg+3,27mg+0,67mg 1ml 500ml 20TK; 60mg+6,25mg+0,3mg+0,37mg+0,2mg+3,27mg+0,67mg 1ml 250ml 20TK

药物剂型:

infusioonilahus

处方类型:

R

资料单张

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tetraspan 60 mg/ml, infusioonilahus
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Tetraspan 60 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tetraspan 60 mg/ml-i kasutamist
3.
Kuidas Tetraspan 60 mg/ml-i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tetraspan 60 mg/ml-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tetraspan 60 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
Tetraspan 60 mg/ml on infusioonilahus, mida manustatakse
veenikanüüli kaudu veeni.
Tetraspan 60 mg/ml on plasma mahuasendaja, mida kasutatakse veremahu
taastamiseks, kui olete
kaotanud verd ning leitakse, et ainult kristalloidlahuste kasutamisest
ei piisa.
2.
Mida on vaja teada enne Tetraspan 60 mg/ml-i kasutamist
Ärge kasutage Tetraspan 60 mg/ml-i
-
kui olete toimeaine(te) või selle ravimi mis tahes koostisosade
suhtes allergiline (loetletud lõigus
6)
-
kui teil on tõsine generaliseerunud infektsioon (sepsis)
-
kui teil on põletushaavad
-
kui teil on neerukahjustus või te saate dialüüsravi
-
kui teil on raske maksahaigus
-
kui teil on ajuverejooks (intrakraniaalne või tserebraalne verejooks)
-
kui te olete kriitilises seisundis (nt kui te olete ravil
intensiivraviosakonnas)
-
kui teie kehas on liiga palju vedelikku ja t

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti
tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada
kõigist võimalikest
kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tetraspan 60 mg/ml, infusioonilahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml lahust sisaldab:
Hüdroksüetüültärklis (HET)
60,0 g
(Molaarne asendus:
0,42)
(Keskmine molekulmass:
130,000 Da)
Naatriumkloriid
6,25 g
Kaaliumkloriid
0,30 g
Kaltsiumkloriid dihüdraat
0,37 g
Magneesiumkloriid heksahüdraat
0,20 g
Naatriumatsetaat trihüdraat
3,27 g
L-õunhape
0,67 g
Elektrolüütide kontsentratsioonid:
Naatrium
140 mmol/l
Kaalium
4,0 mmol/l
Kaltsium
2,5 mmol/l
Magneesium
1,0 mmol/l
Kloriid
118 mmol/l
Atsetaat
24 mmol/l
L-malaat
5,0 mmol/l
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, värvitu vesilahus.
pH:
5,6...6,4
Teoreetiline osmolaarsus:
296 mOsmol/l
Tiitritav happesus (pH 7,4):
< 2,0 mmol/l
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Akuutsest verekaotusest tingitud hüpovoleemia ravi, kui ainult
kristalloidlahuste kasutamist ei peeta
piisavaks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüdroksüetüültärklist tohib kasutada ainult veremahu taastamise
algfaasis, maksimaalseslt 24 h
jooksul.
Päevane maht ja infusioonikiirus sõltuvad kaotatud vere kogusest ja
sellest, kui palju vedelikku on
vaja hemodünaamiliste parameetrite säilitamiseks või saavutamiseks.
Esimesed 10...20 ml infundeeritakse aeglaselt ja patsienti hoolikalt
jälgides, et märgata mis tahes
anafülaktilise/anafülaktoidse reaktsiooni tekkimist nii varakult kui
võimalik.
Tuleb arvestada hemodilutsiooniga seotud mahupiiranguid, vt lõigud
4.4 ja 4.8.
Täiskasvanud
Maksimaalne ööpäevane maht:
Maksimaalne ööpäevane annus on 30 ml kehakaalu kg kohta
(ekvivalentne annus 1,8 g
hüdroksüetüültärklist kehakaalu kg kohta). See on ekvivalentne
2100 ml Tetraspani 60 mg/m l