Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
hüdroksüetüültärklis+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+kaltsiumkloriiddihüdraat+magneesiumkloriid+naatriumatsetaattrihüdraat+õunhape
B. Braun Melsungen AG
B05AA84
hüdroksüetüültärklis+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+kaltsiumkloriiddihüdraat+magneesiumkloriid+naatriumatsetaattrihüdraat+õunhape
60mg+6,25mg+0,3mg+0,37mg+0,2mg+3,27mg+0,67mg 1ml 500ml 10TK; 60mg+6,25mg+0,3mg+0,37mg+0,2mg+3,27mg+0,67mg 1ml 500ml 20TK; 60mg+6,25mg+0,3mg+0,37mg+0,2mg+3,27mg+0,67mg 1ml 250ml 20TK
infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tetraspan 60 mg/ml, infusioonilahus Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4 Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4 Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Tetraspan 60 mg/ml ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tetraspan 60 mg/ml-i kasutamist 3. Kuidas Tetraspan 60 mg/ml-i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tetraspan 60 mg/ml-i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tetraspan 60 mg/ml ja milleks seda kasutatakse Tetraspan 60 mg/ml on infusioonilahus, mida manustatakse veenikanüüli kaudu veeni. Tetraspan 60 mg/ml on plasma mahuasendaja, mida kasutatakse veremahu taastamiseks, kui olete kaotanud verd ning leitakse, et ainult kristalloidlahuste kasutamisest ei piisa. 2. Mida on vaja teada enne Tetraspan 60 mg/ml-i kasutamist Ärge kasutage Tetraspan 60 mg/ml-i - kui olete toimeaine(te) või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline (loetletud lõigus 6) - kui teil on tõsine generaliseerunud infektsioon (sepsis) - kui teil on põletushaavad - kui teil on neerukahjustus või te saate dialüüsravi - kui teil on raske maksahaigus - kui teil on ajuverejooks (intrakraniaalne või tserebraalne verejooks) - kui te olete kriitilises seisundis (nt kui te olete ravil intensiivraviosakonnas) - kui teie kehas on liiga palju vedelikku ja t Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tetraspan 60 mg/ml, infusioonilahus. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1000 ml lahust sisaldab: Hüdroksüetüültärklis (HET) 60,0 g (Molaarne asendus: 0,42) (Keskmine molekulmass: 130,000 Da) Naatriumkloriid 6,25 g Kaaliumkloriid 0,30 g Kaltsiumkloriid dihüdraat 0,37 g Magneesiumkloriid heksahüdraat 0,20 g Naatriumatsetaat trihüdraat 3,27 g L-õunhape 0,67 g Elektrolüütide kontsentratsioonid: Naatrium 140 mmol/l Kaalium 4,0 mmol/l Kaltsium 2,5 mmol/l Magneesium 1,0 mmol/l Kloriid 118 mmol/l Atsetaat 24 mmol/l L-malaat 5,0 mmol/l Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge, värvitu vesilahus. pH: 5,6...6,4 Teoreetiline osmolaarsus: 296 mOsmol/l Tiitritav happesus (pH 7,4): < 2,0 mmol/l 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Akuutsest verekaotusest tingitud hüpovoleemia ravi, kui ainult kristalloidlahuste kasutamist ei peeta piisavaks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Hüdroksüetüültärklist tohib kasutada ainult veremahu taastamise algfaasis, maksimaalseslt 24 h jooksul. Päevane maht ja infusioonikiirus sõltuvad kaotatud vere kogusest ja sellest, kui palju vedelikku on vaja hemodünaamiliste parameetrite säilitamiseks või saavutamiseks. Esimesed 10...20 ml infundeeritakse aeglaselt ja patsienti hoolikalt jälgides, et märgata mis tahes anafülaktilise/anafülaktoidse reaktsiooni tekkimist nii varakult kui võimalik. Tuleb arvestada hemodilutsiooniga seotud mahupiiranguid, vt lõigud 4.4 ja 4.8. Täiskasvanud Maksimaalne ööpäevane maht: Maksimaalne ööpäevane annus on 30 ml kehakaalu kg kohta (ekvivalentne annus 1,8 g hüdroksüetüültärklist kehakaalu kg kohta). See on ekvivalentne 2100 ml Tetraspani 60 mg/m l Lees het volledige document