国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dissulfiram
Caldeira & Metelo, Lda.
N07BB01
Disulfiram
500 mg
Comprimido
Dissulfiram 500 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas
MSRM
N/A
disulfiram
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9888107 CNPEM: 50087142 CHNM: 10013310 Comercializado
Autorizado
1949-05-25
APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tetradin 500mg comprimidos Dissulfiram Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tetradin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tetradin 3. Como tomar Tetradin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tetradin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tetradin e para que é utilizado Tetradin provoca reações físicas desagradáveis no doente após a ingestão de bebidas alcoólicas, por interferir no metabolismo do álcool ingerido. Pretende-se, deste modo, desenvolver uma aversão progressiva ao abuso do álcool, criando melhores condições para o tratamento do alcoolismo. Tetradin está indicado no tratamento do alcoolismo crónico e no tratamento de toxidermias provocadas pelo níquel. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tetradin Não tome Tetradin: - se tem alergia ao dissulfiram ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de problemas cardiovasculares; - se sofre de insuficiência hepática grave; - se sofre de insuficiência renal avançada; - se sofre de diabetes; - se tem historial de epilepsia ou se apresenta alterações neuropsiquiátricas; - se está grávida ou se planeia engravidar; - se está a amamentar. Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Tetradin. Tetradin não deve ser tomado se o doente tive 阅读完整的文件
APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tetradin, 500mg comprimidos COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de Dissulfiram Excipiente com efeito conhecido: Lactose - cada comprimido contém 16 mg de lactose. Sódio – 1,05mg por 500 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 2. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos redondos, brancos, bem formados, ranhurados em cruz numa das faces. 3. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 3.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tetradin é indicado no tratamento do alcoolismo crónico. Tetradin não cura o alcoolismo, no entanto proporciona ao doente alcoólico o apoio necessário de forma a diminuir o desejo de ingerir bebidas alcoólicas. Tetradin está também indicado no tratamento de toxidermias provocadas pelo níquel. 3.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia A dose inicial de Tetradin é de 0,125g a 0,25g por dia. A dose de manutenção deverá ser avaliada pelo médico, de acordo com a sensibilidade do doente à dose inicial. A dose diária deve ser tomada pela manhã, quando a decisão de não ingerir álcool é mais pertinente. A sensibilidade do doente em relação à ingestão ou inalação de álcool, mantém-se durante 6 a 12 dias após a ingestão do dissulfiram, devido à sua lenta velocidade de eliminação. Duração do tratamento: O tratamento pode manter-se por alguns meses e repetir-se quando necessário. Nos tratamentos mais prolongados é aconselhável fazer períodos de interrupção de uma semana, todos os dois ou três meses. No tratamento de toxidermias provocadas pelo níquel: É aconselhável a dose diária de 250 mg (meio comprimido) durante uma a duas semanas. Dose máxima diária: 1000 mg (2 comprimidos). Modo de administração Tetradin deve ser administrado por via oral, com auxílio de um copo de água. População idosa Nos idosos a dose de Tetradin deve ser ajustada. APROVADO EM 24-05-2018 INFARMED 3.3 CONTRAIN 阅读完整的文件