Tetradin 500 mg Comprimido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Dissulfiram

Dostępny od:

Caldeira & Metelo, Lda.

Kod ATC:

N07BB01

INN (International Nazwa):

Disulfiram

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Skład:

Dissulfiram 500 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 20 unidade(s)

Klasa:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

disulfiram

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 9888107 CNPEM: 50087142 CHNM: 10013310 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1949-05-25

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tetradin 500mg comprimidos
Dissulfiram
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tetradin e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tetradin
3.
Como tomar Tetradin
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tetradin
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tetradin e para que é utilizado
Tetradin provoca reações físicas desagradáveis no doente após a
ingestão de
bebidas alcoólicas, por interferir no metabolismo do álcool
ingerido. Pretende-se,
deste modo, desenvolver uma aversão progressiva ao abuso do álcool,
criando
melhores condições para o tratamento do alcoolismo.
Tetradin está indicado no tratamento do alcoolismo crónico e no
tratamento de
toxidermias provocadas pelo níquel.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tetradin
Não tome Tetradin:
-
se
tem
alergia
ao
dissulfiram
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
se sofre de problemas cardiovasculares;
-
se sofre de insuficiência hepática grave;
-
se sofre de insuficiência renal avançada;
-
se sofre de diabetes;
-
se tem historial de epilepsia ou se apresenta alterações
neuropsiquiátricas;
-
se está grávida ou se planeia engravidar;
-
se está a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Tetradin.
Tetradin não deve ser tomado se o doente tive

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tetradin, 500mg comprimidos
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de Dissulfiram
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose - cada comprimido contém 16 mg de lactose.
Sódio – 1,05mg por 500 mg (sob a forma de carboximetilamido
sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
2.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, brancos, bem formados, ranhurados em cruz numa
das
faces.
3.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
3.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tetradin é indicado no tratamento do alcoolismo crónico. Tetradin
não cura
o alcoolismo, no entanto proporciona ao doente alcoólico o apoio
necessário
de forma a diminuir o desejo de ingerir bebidas alcoólicas.
Tetradin está também indicado no tratamento de toxidermias
provocadas
pelo níquel.
3.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A dose inicial de Tetradin é de 0,125g a 0,25g por dia.
A dose de manutenção deverá ser avaliada pelo médico, de acordo
com a
sensibilidade do doente à dose inicial. A dose diária deve ser
tomada pela manhã,
quando a decisão de não ingerir álcool é mais pertinente. A
sensibilidade do doente
em relação à ingestão ou inalação de álcool, mantém-se durante
6 a 12 dias após a
ingestão do dissulfiram, devido à sua lenta velocidade de
eliminação.
Duração do tratamento:
O tratamento pode manter-se por alguns meses e repetir-se quando
necessário.
Nos tratamentos mais prolongados é aconselhável fazer períodos de
interrupção de
uma semana, todos os dois ou três meses.
No tratamento de toxidermias provocadas pelo níquel:
É aconselhável a dose diária de 250 mg (meio comprimido) durante
uma a duas
semanas.
Dose máxima diária: 1000 mg (2 comprimidos).
Modo de administração
Tetradin deve ser administrado por via oral, com auxílio de um copo
de
água.
População idosa
Nos idosos a dose de Tetradin deve ser ajustada.
APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
3.3 CONTRAIN