国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;
TEVA PERU S.A.
D01AE15
HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;
TABLETA
POR TABLETA
ORAL
caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 48, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 190, 200 y 500 tabletas en blister de aluminio-
Con receta médica
TEVA PERU S.A.; PERU
Terbinafina
Presentación: caja de cartón dúplex x 1, 2, 5, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 48, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 190, 200 y 500 tabletas en blíster de aluminio-PVC/PVDC ámbar.
VIGENTE
2023-04-22
COMPOSICION: Cada comprimido contiene: Terbinafina ....................................... 250 mg (Como Terbinafina clorhidrato) Excipientes: Celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de silicio coloidal, glicolato sódico de almidón, estearato de magnesio y agua purificada. ACCION FARMACOLOGICA: PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Este medicamento contiene como único principio activo a la Terbinafina, un antifúngico para uso sistémico. La Terbinafina es una alilamina que presenta un amplio espectro de actividad frente a agentes patógenos fúngicos de la piel, pelo y uñas, incluidos dermatofitos tales como _ Trichophyton_ (p. ej. _ T. rubrum, _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum_), _ Microsporum _ (p.ej. _ M. canis_) y _ Epidermophyton floccosum_. A concentraciones bajas, la Terbinafina es fungicida frente a dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos. La actividad frente a levaduras es fungicida (p. ej. _Pityrosporum orbiculare _o _Malassezia furfur_) o fungistática, según las especies. La Terbinafina interfiere de modo específico en el primer paso de la biosíntesis del esterol fúngico. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo. La Terbinafina actúa por inhibición de la escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo. La enzima escualeno epoxidasa no está unida al sistema del citocromo P450. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: Tras la administración oral de Terbinafina tabletas, la Terbinafina se absorbe bien (>70%) y su biodisponibilidad absoluta, tras el metabolismo de primer paso, es del 50% aproximadamente. Una dosis oral única de 250 mg de Terbinafina produjo concentraciones plasmáticas máximas medias de 814 a 1340 microgramos/L durante las 2 horas siguientes a la administración. El AUC fue de 3180 a 4740 microgramos·h/L. 阅读完整的文件
1 FICHA TÉCNICA TERBINAFINA 250 MG TABLETA COMPOSICION Cada Tableta contiene: Terbinafina 250 mg (Como terbinafina clorhidrato) Excipientes c.s.p. 1 Tab. ACCION FARMACOLOGICA PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Grupo farmacoterapéutico: Antifúngicos para uso sistémico Código ATC: D01BA02 La terbinafina es una alilamina que presenta un amplio espectro de actividad frente a agentes patógenos fúngicos de la piel, pelo y uñas, incluidos dermatofitos tales como Trichophyton (p. ej. T.Rubrum, T.Mentagrophytes, T.Verrucosum, T.Tonsurans, T.Violaceum), Microsporum (p. ej. M.Canis) y Epidermophyton floccosum. A concentraciones bajas, la terbinafina es fungicida frente a dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos. La actividad frente a levaduras es fungicida (p. ej. Malassezia furfur) o fungistática, según las especies. La terbinafina interfiere de modo específico en el primer paso de la biosíntesis del esterol fúngico. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo. La terbinafina actúa por inhibición de la escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo. La enzima escualeno epoxidasa no está unida al sistema del citocromo P450. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS Tras la administración oral de Terbinafina Tableta, la terbinafina se absorbe bien (>70%) y su biodisponibilidad absoluta, tras el metabolismo de primer paso, es del 50% aproximadamente. Una dosis oral única de 250 mg de terbinafina produjo concentraciones plasmáticas máximas medias de 814 a 1340 microgramos/L durante las 2 horas siguientes a la administración. El AUC fue de 3180 a 4740 microgramos·h/L. La farmacocinética es proporcional a la dosis entre 125 y 750 mg. La concentración máxima de terbinafina en estado estacionario, en comparación con una dosis única, fue de una media del 25% más elevada y el AUC plasmática se incrementó en un factor de 2,3. Las concentraciones plasmáticas de terbinafina descienden de manera trifásica, con semivid 阅读完整的文件