国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TERBINAFIN HYDROCHLORID
Dermapharm GmbH
D01BA02
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
14 Stück (PVC/PVDC-Aluminiumblister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PVC/PVDC-Aluminiumblister), Laufzeit: 36 Monate,42 Stück (PV
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Antifungals for systemic
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-12-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TERBIDERM ® 250 MG TABLETTEN Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Terbiderm 250 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbiderm 250 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Terbiderm 250 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Terbiderm 250 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TERBIDERM 250 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Terbiderm 250 mg enthält Terbinafin als Wirkstoff. Terbiderm 250 mg ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum). Terbiderm 250 mg werden oral (über den Mund) verabreicht. TERBIDERM 250 MG WIRD EINGENOMMEN BEI - Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel. Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt. - schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind. Hinweise: Um die Diagnose zu sichern, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung mit Terbiderm 250 mg möglicherweise geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests entnehmen. Im Gegensatz zu äußerlich angewendetem Terbina 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terbiderm 250 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid (entsprechend 250 mg Terbinafin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Terbiderm 250 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. 3. DARREICHUNGSFORM weiße Tablette mit Bruchkerbe Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von: - durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal- subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal- subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt - schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind. Hinweise: Im Gegensatz zu lokal angewendetem Terbinafin ist Terbiderm 250 mg bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor [auch als Tinea versicolor bekannt]) der Haut nicht wirksam. Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der Behandlung mit Terbiderm 250 mg geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen. Terbiderm wird bei Erwachsenen angewandt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Täglich 1 Tablette _Subunguale Onychomykose:_ Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate. Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernägel) kann eine kürzere Behandlungsdauer von 6 Wochen ausreichen. Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen (Onychomykose der Zehennägel), insbesondere bei Befall des Großzehennagels, ist in einigen Fällen eine längere Therapiedauer (≥ 6 Monate) angezeigt. Geringes Nagelwachstum (unter 1 mm/Monat) während der ersten 12 Behandlungswochen ist ein Indiz für die Notwendig 阅读完整的文件