Terbiderm 250 mg Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

TERBINAFIN HYDROCHLORID

제공처:

Dermapharm GmbH

ATC 코드:

D01BA02

INN (International Name):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

패키지 단위:

14 Stück (PVC/PVDC-Aluminiumblister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PVC/PVDC-Aluminiumblister), Laufzeit: 36 Monate,42 Stück (PV

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Antifungals for systemic

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2005-12-28

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBIDERM
® 250 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Terbiderm 250 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbiderm 250 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Terbiderm 250 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Terbiderm 250 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TERBIDERM 250 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Terbiderm 250 mg enthält Terbinafin als Wirkstoff. Terbiderm 250 mg
ist ein Arzneimittel gegen
Pilzinfektionen (Antimykotikum). Terbiderm 250 mg werden oral (über
den Mund) verabreicht.
TERBIDERM 250 MG WIRD EINGENOMMEN BEI
-
Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel. Bei Mischinfektionen der
Nägel mit Hefen vom
distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
-
schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers
(Tinea corporis und Tinea
cruris), die durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend
behandelbar sind.
Hinweise:
Um die Diagnose zu sichern, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung
mit Terbiderm 250 mg
möglicherweise geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests
entnehmen. Im Gegensatz zu
äußerlich angewendetem Terbina

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbiderm 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid (entsprechend 250
mg Terbinafin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Terbiderm 250 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
3.
DARREICHUNGSFORM
weiße Tablette mit Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von:
-
durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel (distal-
subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen
vom distal-
subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt
-
schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis)
und des Körpers (Tinea
corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden
und durch eine
äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise:
Im Gegensatz zu lokal angewendetem Terbinafin ist Terbiderm 250 mg bei
Hefepilzerkrankungen
(Candidose, Pityriasis versicolor [auch als Tinea versicolor bekannt])
der Haut nicht wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit Terbiderm 250 mg
geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation,
Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu
entnehmen.
Terbiderm wird bei Erwachsenen angewandt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette
_Subunguale Onychomykose:_
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.
Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernägel)
kann eine kürzere
Behandlungsdauer von 6 Wochen ausreichen.
Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen (Onychomykose der
Zehennägel), insbesondere bei
Befall des Großzehennagels, ist in einigen Fällen eine längere
Therapiedauer (≥ 6 Monate) angezeigt.
Geringes Nagelwachstum (unter 1 mm/Monat) während der ersten 12
Behandlungswochen ist ein
Indiz für die Notwendig