国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1953 DOPAMIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
C01CA04
1953 DOPAMIN-HYDROCHLORID
40MG/ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
DOPAMIN
Kód SÚKL: 0004380 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 Sp.zn. sukls246362/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA TENSAMIN 40 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK dopamini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVA T, PR OTOŽE OBSAHU JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tensamin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tensamin používat 3. Jak se přípravek Tensamin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tensamin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK T ENSAMIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tensamin obsahuje léčivou látku dopamin, který stimuluje činnost srdce a má účinek na cévy. Dopamin je chemická látka přirozeně se vyskytující v lidském těle. Přípravek Tensamin se používá jako součást komplexní léčby při selhání životně důležitých orgánů a k léčbě šokových stavů vznikajících z různých příčin (např. po operaci, při rozsáhlejším poranění, popáleninách, otravách, akutním zánětu slinivky břišní aj.). Velmi malé dávky přípravku Tensamin se používají k prevenci při hraničních a nestabilních oběhových situacích. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK T ENSAMIN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAV 阅读完整的文件
1 Sp.zn. sukls246362/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tensamin 40 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje dopamini hydrochloridum 40 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 9,2 mg disiřičitanu sodného. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez mechanických nečistot. 4. KLI NICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPE UTICKÉ INDIKACE Dopamin je indikován jako součást komplexní terapie při akutním selhání perfuze v životně důležitých orgánech a k profylaxi reaktivní vazokonstrikce ve splanchnické oblasti při centralizaci a redistribuci oběhu. Slouží k prevenci tvorby ischemických mediátorů a pozdějšího multisystémového a multiorgánového postižení. Další indikací je kongestivní srdeční selhání, pooperační, traumatický, anafylaktický a endotoxinový šok, časný popáleninový šok, kardiogenní a septický šok (ne jako léčba první volby), neurogenní šok při vysokých míšních lézích a další šokové stavy, kde vyvolávající příčinou může být např. otrava nebo akutní pankreatitida. Velmi malé dávky dopaminu (2-5 mikrogramů/kg/min.) jsou indikovány profylakticky při hraničních a nestabilních oběhových situacích k protekci splanchnické perfuze, popř. při umělé plicní ventilaci se zařazením vyššího endexspiračního přetlaku (PEEP). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Před podáním dopaminu nebo současně s ním je třeba korigovat hypovolemii. Při podávání přípravku je třeba průběžně dbát o oběhovou stabilitu. Vždy je nutno monitorovat EKG. Při infuzním podávání vyšších dávek je vhodné monitorování arteriálního tlaku, intermitentní měření krevního tlaku se provádí v intervalech po 5 minutách. Dopamin nesmí být nik 阅读完整的文件