TENSAMIN 40MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

1953 DOPAMIN-HYDROCHLORID

Доступна з:

Zentiva, k.s., Praha Array

Код атс:

C01CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

1953 DOPAMIN-HYDROCHLORID

Дозування:

40MG/ML

Фармацевтична форма:

Koncentrát pro infuzní roztok

Адміністрація маршрут:

Intravenózní podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

DOPAMIN

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0004380 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2024-05-17

інформаційний буклет

1
Sp.zn. sukls246362/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
TENSAMIN 40 MG/ML
KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
dopamini hydrochloridum
PŘEČTĚTE
SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVA
T,
PR
OTOŽE OBSAHU
JE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tensamin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tensamin
používat
3.
Jak se přípravek Tensamin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tensamin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK T
ENSAMIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tensamin obsahuje léčivou látku dopamin, který
stimuluje činnost srdce a má účinek na
cévy. Dopamin je chemická látka přirozeně se vyskytující v
lidském těle.
Přípravek Tensamin se používá jako součást komplexní léčby
při selhání životně důležitých orgánů a
k léčbě šokových stavů vznikajících z různých příčin
(např. po operaci, při rozsáhlejším poranění,
popáleninách, otravách, akutním zánětu slinivky břišní aj.).
Velmi malé dávky přípravku Tensamin se používají k prevenci
při hraničních a nestabilních
oběhových situacích.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK T
ENSAMIN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAV

Характеристики продукта

1
Sp.zn. sukls246362/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tensamin 40 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje dopamini
hydrochloridum 40 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml koncentrátu pro
infuzní roztok obsahuje 9,2 mg
disiřičitanu sodného.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez
mechanických nečistot.
4.
KLI
NICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPE
UTICKÉ
INDIKACE
Dopamin je indikován jako součást komplexní terapie při akutním
selhání perfuze v životně důležitých
orgánech a k profylaxi reaktivní vazokonstrikce ve splanchnické
oblasti při centralizaci a redistribuci
oběhu. Slouží k prevenci tvorby ischemických mediátorů a
pozdějšího multisystémového a
multiorgánového postižení.
Další indikací je kongestivní srdeční selhání, pooperační,
traumatický, anafylaktický a endotoxinový
šok, časný popáleninový šok, kardiogenní a septický šok (ne
jako léčba první volby), neurogenní šok
při vysokých míšních lézích a další šokové stavy, kde
vyvolávající příčinou může být např. otrava
nebo akutní pankreatitida.
Velmi malé dávky dopaminu (2-5 mikrogramů/kg/min.) jsou indikovány
profylakticky při hraničních
a nestabilních oběhových situacích k protekci splanchnické
perfuze, popř. při umělé plicní ventilaci se
zařazením vyššího endexspiračního přetlaku (PEEP).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Před podáním dopaminu nebo současně s ním je třeba korigovat
hypovolemii. Při podávání přípravku
je třeba průběžně dbát o oběhovou stabilitu. Vždy je nutno
monitorovat EKG. Při infuzním podávání
vyšších dávek je vhodné monitorování arteriálního tlaku,
intermitentní měření krevního tlaku se
provádí v intervalech po 5 minutách.
Dopamin nesmí být nik