产品特点
_ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/2_
_(24α)_
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ
ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
ΟΡΘΉ ΕΠΑΝΆΛΗΨΗ 12-2-2007
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΑΘΗΝΑ, 16-1-2007
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 3071
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών για
το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό
ΑΜΟXICILLIN+CLAVULANIC ACID.
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 “Περι
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας ………………….. των φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση”,
β)
Την υπ’ αριθμ.: 2044/13-1-2005 Απόφαση Προέδρου ΔΣ/ΕΟΦ (ΦΕΚ.75/24-1-2005)
‘’Περί μεταβίβασης αρμοδιοτήτων στους Διευθυντές του ΕΟΦ’’,
γ)
Τη Γνωμάτευση του Δευτεροβάθμιου Επιστημονικού Συμβουλίου αρ. Δ-2/8-9-2006
δ)
Την Απόφαση του ΔΣ/
阅读完整的文件
产品特点 