Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 25 mg Tabletki

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

可用日期:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC代码:

C09DA07

INN（国际名称）:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

剂量:

80 mg + 25 mg

药物剂型:

Tabletki

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085391; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085407; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085452; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085469; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085476; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085483; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085490; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085506; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085551

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 80 MG + 25 MG, TABLETKI
_telmisartanum + hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka
3.
Jak stosować Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka jest lekiem złożonym,
zawierającym dwie substancje czynne,
telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje
wspomagają kontrolę wysokiego
ciśnienia tętniczego krwi.
-
Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi,
zwiększa wydalanie mocz

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka, 80 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu (
_telmisartanum_
) i 25 mg hydrochlorotiazydu
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i
sorbitol.
Każda tabletka zawiera 114 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej)
i 294,08 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe do żółtawo białych po jednej stronie i marmurkowo żółte
po drugiej stronie, dwuwarstwowe,
obustronnie wypukłe, owalne tabletki o wymiarach 18 mm x 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka
(zawierający telmisartan w dawce
80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg) jest wskazany do stosowania u
osób dorosłych, u których
ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w wystarczający sposób
produktem leczniczym
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg+12,5 mg (zawierającym
telmisartan w dawce 80 mg i
hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) lub u osób dorosłych, którzy
wcześniej byli ustabilizowani za
pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka powinien być stosowany u
pacjentów, u których nadciśnienie
nie jest dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem. Zaleca się
indywidualne dostosowanie
dawki każdego ze składników produktu, przed zastosowaniem ustalonej
dawki produktu złożonego.
Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie, może być rozważona
bezpośrednia zmiana z monoterapii
na terapię skojarzoną.
-
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg+25 mg może być podawany
raz na dobę
pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane po zastosowaniu
produktu leczniczego Telmisartan/Hydroch