Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA07
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
80 mg + 25 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085391; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085407; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085452; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085469; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085476; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085483; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085490; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085506; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085551
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 80 MG + 25 MG, TABLETKI _telmisartanum + hydrochlorothiazidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 3. Jak stosować Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje wspomagają kontrolę wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. - Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą zwężenie naczyń krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze obniża. - Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi, zwiększa wydalanie mocz Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka, 80 mg + 25 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu ( _telmisartanum_ ) i 25 mg hydrochlorotiazydu ( _hydrochlorothiazidum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sorbitol. Każda tabletka zawiera 114 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) i 294,08 mg sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe do żółtawo białych po jednej stronie i marmurkowo żółte po drugiej stronie, dwuwarstwowe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki o wymiarach 18 mm x 9 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. Złożony produkt leczniczy Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka (zawierający telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w wystarczający sposób produktem leczniczym Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg+12,5 mg (zawierającym telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) lub u osób dorosłych, którzy wcześniej byli ustabilizowani za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka powinien być stosowany u pacjentów, u których nadciśnienie nie jest dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki każdego ze składników produktu, przed zastosowaniem ustalonej dawki produktu złożonego. Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie, może być rozważona bezpośrednia zmiana z monoterapii na terapię skojarzoną. - Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 80 mg+25 mg może być podawany raz na dobę pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu leczniczego Telmisartan/Hydroch Belgenin tamamını okuyun