国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fexofénadine base
SANOFI AVENTIS FRANCE
R06AX26
fexofenadine base
28 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fexofénadine base : 28 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 30 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
liste II
Antihistaminique par voie systémique (R Appareil respiratoire)
362 446-8 ou 34009 362 446 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 447-4 ou 34009 362 447 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 448-0 ou 34009 362 448 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 449-7 ou 34009 362 449 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 450-5 ou 34009 362 450 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 866-3 ou 34009 361 866 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 451-1 ou 34009 362 451 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 868-6 ou 34009 361 868 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 452-8 ou 34009 362 452 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 453-4 ou 34009 362 453 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 454-0 ou 34009 362 454 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 960-4 ou 34009 564 960 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2003-07-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/08/2016 Dénomination du médicament TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé Encadré Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique - code ATC : R06AX26. Ce médicament est un antihistaminique H 1 . Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) chez l'enfant à partir de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé : Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorhydrate de fexofénadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé. Faites attention avec 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/08/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fexofénadine base.............................................................................................................. 28,00 mg Sous forme de chlorhydrate de fexofénadine.......................................................................... 30,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de forme ronde et de couleur pêche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l'enfant de plus de 6 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique Enfants de 6 à 11 ans : 30 mg de chlorhydrate de fexofénadine, 2 fois par jour, soit un comprimé 2 fois par jour. Enfants de moins de 6 ans : L'efficacité du chlorhydrate de fexofénadine n'a pas été établie chez les enfants de moins de 6 ans. Sujets à risque : Des études conduites sur des patients adultes à risque (altération des fonctions rénales ou hépatiques) montrent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du chlorhydrate de fexofénadine chez ces patients. L'innocuité et l'efficacité du chlorhydrate de fexofénadine chez les enfants présentant une altération des fonctions rénales ou hépatiques n'ont pas été étudiées. Mode d’administration Voie orale. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les patients présentant une pathologie cardiovasculaire ou un antécédent de pathologie cardiovasculaire doivent être prévenus du risque de tachycardie et palpitations liés à l’utilisation des antihistaminiques (cf. section 4.8. Effets indésirables). L’efficacité et la tolérance de la fexofénadine n’on 阅读完整的文件