TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

fexofénadine base

Prieinama:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC kodas:

R06AX26

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fexofenadine base

Dozė:

28 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > fexofénadine base : 28 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 30 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

Antihistaminique par voie systémique (R Appareil respiratoire)

Produkto santrauka:

362 446-8 ou 34009 362 446 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 447-4 ou 34009 362 447 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 448-0 ou 34009 362 448 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 449-7 ou 34009 362 449 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 450-5 ou 34009 362 450 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 866-3 ou 34009 361 866 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 451-1 ou 34009 362 451 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 868-6 ou 34009 361 868 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 452-8 ou 34009 362 452 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 453-4 ou 34009 362 453 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 454-0 ou 34009 362 454 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 960-4 ou 34009 564 960 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2003-07-03

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2016
Dénomination du médicament
TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique
- code ATC : R06AX26.
Ce médicament est un antihistaminique H
1
.
Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite
allergique saisonnière (rhume des foins) chez l'enfant à partir de
6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELFAST
30 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé :
Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorhydrate de
fexofénadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TELFAST
30 mg, comprimé pelliculé.
Faites attention avec

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fexofénadine
base..............................................................................................................
28,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de
fexofénadine..........................................................................
30,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de forme ronde et de couleur pêche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez
l'enfant de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 11 ans :
30 mg de chlorhydrate de fexofénadine, 2 fois par jour, soit un
comprimé 2 fois par jour.
Enfants de moins de 6 ans :
L'efficacité du chlorhydrate de fexofénadine n'a pas été établie
chez les enfants de moins de 6 ans.
Sujets à risque :
Des études conduites sur des patients adultes à risque (altération
des fonctions rénales ou hépatiques) montrent qu'il n'est
pas nécessaire d'ajuster la posologie du chlorhydrate de
fexofénadine chez ces patients.
L'innocuité et l'efficacité du chlorhydrate de fexofénadine chez
les enfants présentant une altération des fonctions rénales ou
hépatiques n'ont pas été étudiées.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les patients présentant une pathologie cardiovasculaire ou un
antécédent de pathologie cardiovasculaire doivent être
prévenus du risque de tachycardie et palpitations liés à
l’utilisation des antihistaminiques (cf. section 4.8. Effets
indésirables).
L’efficacité et la tolérance de la fexofénadine n’on