国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBAMAZEPIN
Novartis Healthcare A/S
N03AF01
carbamazepine
20 mg/ml
oral suspension
Markedsført
1984-04-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TEGRETOL ® 20 MG/ML, ORAL SUSPENSION carbamazepin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tegretol 3. Sådan skal du tage Tegretol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tegretol påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musklerne og kroppens bevægelser. Du kan bruge Tegretol mod: - epilepsi. - en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi). - alkoholabstinenser. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEGRETOL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TEGRETOL, HVIS DU: - er allergisk over for carbamazepin, lignende stoffer (fx visse typer medicin mod depression) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - har en hjertesygdom med svækket overledning af hjertets impulser (A/V blok). - har eller har haft svækkelse af knoglemarven (knoglemarvsdepression). - har eller har haft stofskiftesygdommen porfyri. - tager medicin mod depression (MAO-hæmmere). - tager medicin mod svamp (voriconazol). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tegretol, hvis du: 2 - har haft overfølsomhedsreaktione 阅读完整的文件
26. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TEGRETOL, ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 2689 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tegretol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Carbamazepin. Den orale suspension indeholder 20 mg carbamazepin/ml. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Methylparahydroxybenzoat (E218) med et indhold på 1,2 mg pr. ml Propylenglycol med et indhold på 25 mg pr. ml Propylparahydroxybenzoat (E216) med et indhold på 0,3 mg pr. ml Sorbitolopløsning (E420) svarende til 175 mg sorbitol pr. ml (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi, Simple eller komplekse partielle anfald (med eller uden bevidsthedstab) med eller uden sekundær generalisering. Generaliserede tonisk-kloniske anfald. Anfald af blandet type. Tegretol kan anvendes såvel som monoterapi som til kombinationsbehandling. Tegretol er sædvanligvis ikke effektiv ved absencer (petit mal) og myokloniske anfald (se 4.4 særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen). _dk_hum_11310_spc.doc_ _Side 1 af 24_ Trigeminusneuralgi. Alkoholabstinenssymptomer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Den orale suspension skal omrystes inden brug, og kan tages under, efter eller mellem måltider. Da administration af én dosis Tegretol oral suspension giver højere maksimale niveauer end samme dosis i tabletform, tilrådes det at starte med lave doser og derefter øge dosis langsomt, for at undgå bivirkninger. Patienter, der skifter fra Tegretol tabletter til oral suspension: dette bør gøres ved at give samme antal mg per dag i mindre, hyppigere doser (for eksempel oral suspension 3 gange daglig i stedet for tabletter 2 gange daglig). På grund af interaktioner og forskellig farmakokinetik af andre anti-epileptika, bør dosis af Tegretol vælges med forsigtighed til ældre patienter. Før det besluttes at påbegynde behandlingen, bør patienter, der er af hankinesisk eller thailandsk oprindelse, 阅读完整的文件