Tegretol 20 mg/ml oral suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

CARBAMAZEPIN

متاح من:

Novartis Healthcare A/S

ATC رمز:

N03AF01

INN (الاسم الدولي):

carbamazepine

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

oral suspension

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

1984-04-10

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TEGRETOL
®
20 MG/ML, ORAL SUSPENSION
carbamazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tegretol
3.
Sådan skal du tage Tegretol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tegretol påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musklerne og
kroppens bevægelser.
Du kan bruge Tegretol mod:
-
epilepsi.
-
en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi).
-
alkoholabstinenser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEGRETOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TEGRETOL, HVIS DU:
-
er allergisk over for carbamazepin, lignende stoffer (fx visse typer
medicin mod
depression) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt
6).
-
har en hjertesygdom med svækket overledning af hjertets impulser (A/V
blok).
-
har eller har haft svækkelse af knoglemarven (knoglemarvsdepression).
-
har eller har haft stofskiftesygdommen porfyri.
-
tager medicin mod depression (MAO-hæmmere).
-
tager medicin mod svamp (voriconazol).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tegretol, hvis
du:
2
-
har haft overfølsomhedsreaktione

خصائص المنتج

26. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TEGRETOL, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
2689
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tegretol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: Carbamazepin.
Den orale suspension indeholder 20 mg carbamazepin/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat (E218) med et indhold på 1,2 mg pr. ml
Propylenglycol med et indhold på 25 mg pr. ml
Propylparahydroxybenzoat (E216) med et indhold på 0,3 mg pr. ml
Sorbitolopløsning (E420) svarende til 175 mg sorbitol pr. ml
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi,

Simple eller komplekse partielle anfald (med eller uden
bevidsthedstab) med eller uden
sekundær generalisering.

Generaliserede tonisk-kloniske anfald. Anfald af blandet type.
Tegretol kan anvendes såvel som monoterapi som til
kombinationsbehandling.
Tegretol er sædvanligvis ikke effektiv ved absencer (petit mal) og
myokloniske anfald (se 4.4
særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
_dk_hum_11310_spc.doc_
_Side 1 af 24_

Trigeminusneuralgi.

Alkoholabstinenssymptomer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Den orale suspension skal omrystes inden brug, og kan tages under,
efter eller mellem
måltider.
Da administration af én dosis Tegretol oral suspension giver højere
maksimale niveauer end
samme dosis i tabletform, tilrådes det at starte med lave doser og
derefter øge dosis langsomt,
for at undgå bivirkninger.
Patienter, der skifter fra Tegretol tabletter til oral suspension:
dette bør gøres ved at give
samme antal mg per dag i mindre, hyppigere doser (for eksempel oral
suspension 3 gange
daglig i stedet for tabletter 2 gange daglig).
På grund af interaktioner og forskellig farmakokinetik af andre
anti-epileptika, bør dosis af
Tegretol vælges med forsigtighed til ældre patienter.
Før det besluttes at påbegynde behandlingen, bør patienter, der er
af hankinesisk eller
thailandsk oprindelse,