TECHNESCAN PYP 20 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

A technécium-99m tin pyrophosphate

可用日期:

Curium Netherlands B.V.

ATC代码:

V09GA06

INN（国际名称）:

Technetium-99 I tin pyrophosphate

每包单位数:

5x porampulla

类:

TK

处方类型:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

產品總結:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-09151 / 01 - I - TK - nem

授权状态:

WEU

授权日期:

2003-12-15

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TECHNESCAN PYP 20 MG KÉSZLET RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYHEZ
nátrium-pirofoszfát-dekahidrát
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon nukleáris medicina szakorvosához,
vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
nukleáris medicina szakorvosát
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Technescan PYP és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Technescan PYP alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Technescan PYP-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Technescan PYP-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TECHNESCAN PYP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer egy radioaktív készítmény, mely kizárólag
diagnosztikai célra alkalmazható.
A Technescan PYP gyógyszert képalkotó eljárások során
használják az alábbiak vizsgálatára:
•
lép;
•
szívműködés;
•
véráramlás a szervekben;
•
rejtett vérzés a hasban vagy a belekben;
•
vértérfogat meghatározása.
Ez a gyógyszer egy nem radioaktív por. A gyógyszer a
vörösvértestek „ónos feltöltését” indítja el,
mielőtt a vizsgálatot végző szakképzett személyzet a
vörösvértesteket a radioaktív jelzésre használt
nátrium-(
99m
Tc)-pertechnetát-oldattal keveri össze. Az így készített anyag a
szervezetbe
befecskendezve felhalmozódik bizonyos szervekben, például a lépben
vagy a vörö

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Technescan PYP 20 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg nátrium-pirofoszfát-dekahidrátot és 4 mg
ón-klorid-dihidrátot (ami megfelel 2,1 mg ónnak)
tartalmaz injekciós üvegenként.
A radioaktív izotóp nem része a készletnek.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Por oldatos injekcióhoz. Csaknem fehér vagy kissé sárga
liofilizátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
a)
Vörösvértest-jelölés vértartalom-szcintigráfiához (blood pool
scintigraphy)
Főbb javallatok:
●
angioszcintigráfia
-
a ventrikuláris ejekciós frakció mérésére,
-
a teljes és regionális szívfalmozgások kiértékelésére,
-
a myocardialis fázis leképezésére;
●
a szervek vérátáramlásának és a vascularis rendellenességek
ábrázolása a hemangióma
kimutatására;
●
az okkult gasstrointestinalis vérzés diagnosztikája és
lokalizációja.
b)
A vértérfogat meghatározása.
c)
A lép szcintigráfiája.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
a)
_Vértartalom-szcintigráfia (blood pool scintigraphy) _
Az _in vivo_ vagy _in vitro_ jelölést követően, intravénás
injekcióként alkalmazott átlagos aktivitás
890 MBq (740-925 MBq).
b)
_Vértérfogat meghatározása_
Az _in vitro _jelölést követően, intravénás injekcióként
alkalmazott átlagos aktivitás 3 MBq
(1-5 MBq).
c)
_Lép-szcintigráfia_
A denaturált erythrocyták _in vitro_ jelölését követően,
intravénás injekcióként alkalmazott
átlagos atkivtás 50 MBq (20-70 MBq).
A nem radioaktív ón optimális mennyisége a vörösvértestek
(vvt-k) _in vivo_ vagy _in vitro_
előkészítéséhez felnőtteknél 10-20 µg/ttkg. Különösen _in
vitro_ jelölés esetén nem szabad túllépni ezt
OGYÉI/53961/2021
2
az adagot. A nátrium-(
99m
Tc)-pertechnetátot _in vivo _vizsgálatn�