Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
A technécium-99m tin pyrophosphate
Curium Netherlands B.V.
V09GA06
Technetium-99 I tin pyrophosphate
5x porampulla
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-09151 / 01 - I - TK - nem
WEU
2003-12-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TECHNESCAN PYP 20 MG KÉSZLET RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYHEZ nátrium-pirofoszfát-dekahidrát MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon nukleáris medicina szakorvosához, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Technescan PYP és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Technescan PYP alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Technescan PYP-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Technescan PYP-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TECHNESCAN PYP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer egy radioaktív készítmény, mely kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A Technescan PYP gyógyszert képalkotó eljárások során használják az alábbiak vizsgálatára: • lép; • szívműködés; • véráramlás a szervekben; • rejtett vérzés a hasban vagy a belekben; • vértérfogat meghatározása. Ez a gyógyszer egy nem radioaktív por. A gyógyszer a vörösvértestek „ónos feltöltését” indítja el, mielőtt a vizsgálatot végző szakképzett személyzet a vörösvértesteket a radioaktív jelzésre használt nátrium-( 99m Tc)-pertechnetát-oldattal keveri össze. Az így készített anyag a szervezetbe befecskendezve felhalmozódik bizonyos szervekben, például a lépben vagy a vörö Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Technescan PYP 20 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg nátrium-pirofoszfát-dekahidrátot és 4 mg ón-klorid-dihidrátot (ami megfelel 2,1 mg ónnak) tartalmaz injekciós üvegenként. A radioaktív izotóp nem része a készletnek. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez. Por oldatos injekcióhoz. Csaknem fehér vagy kissé sárga liofilizátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. a) Vörösvértest-jelölés vértartalom-szcintigráfiához (blood pool scintigraphy) Főbb javallatok: ● angioszcintigráfia - a ventrikuláris ejekciós frakció mérésére, - a teljes és regionális szívfalmozgások kiértékelésére, - a myocardialis fázis leképezésére; ● a szervek vérátáramlásának és a vascularis rendellenességek ábrázolása a hemangióma kimutatására; ● az okkult gasstrointestinalis vérzés diagnosztikája és lokalizációja. b) A vértérfogat meghatározása. c) A lép szcintigráfiája. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek a) _Vértartalom-szcintigráfia (blood pool scintigraphy) _ Az _in vivo_ vagy _in vitro_ jelölést követően, intravénás injekcióként alkalmazott átlagos aktivitás 890 MBq (740-925 MBq). b) _Vértérfogat meghatározása_ Az _in vitro _jelölést követően, intravénás injekcióként alkalmazott átlagos aktivitás 3 MBq (1-5 MBq). c) _Lép-szcintigráfia_ A denaturált erythrocyták _in vitro_ jelölését követően, intravénás injekcióként alkalmazott átlagos atkivtás 50 MBq (20-70 MBq). A nem radioaktív ón optimális mennyisége a vörösvértestek (vvt-k) _in vivo_ vagy _in vitro_ előkészítéséhez felnőtteknél 10-20 µg/ttkg. Különösen _in vitro_ jelölés esetén nem szabad túllépni ezt OGYÉI/53961/2021 2 az adagot. A nátrium-( 99m Tc)-pertechnetátot _in vivo _vizsgálatn Izlasiet visu dokumentu