国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacinhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Ofloxacin hydrochloride
Infusionslösung
Ofloxacinhydrochlorid (24860) 110 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1993-04-29
ENR: 2124720 Tarivid ® i.v. 100 mg Zul.-Nr. 24720.00.00 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Gebrauchsinformation (palde) (cds-v4: neue Vorsichtsmaßnahmen: Hypoglykämie, (Neuropathie bereits implementiert) OBFM3BE8666601C88972 1 / 11 01.07.2016 18:55 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TARIVID I.V. 100 MG Infusionslösung für Erwachsene Wirkstoff: Ofloxacinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Tarivid und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tarivid beachten? 3. Wie ist Tarivid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tarivid aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TARIVID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Tarivid ist ein Bakterien abtötendes (bakterizides) Antibiotikum/Chemotherapeutikum mit breitem Wirkungsspektrum aus der Gruppe der Chinolone. 1.2 Tarivid ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen geeignet, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind: Akute, chronische und wiederkehrende Infektionen der Atemwege (Bronchitis), verursacht durch Haemophilus influenzae oder andere gramnegative und multiresistente Erreger sowie durch Staphylococcus aureus. Lungenentzündungen (Pneumonien), insbesondere verursacht durch Problemkeime wie z. B. Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteu 阅读完整的文件
ENR: 2124720/2124721/2130939; Tarivid i.v. 100/200/400 mg, Infusionslsg.; Zul.-Nr.: 24720.00.00/24720.01.00/24720.02.00 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Fachinformation (spcde) (CDS-V4: neue Vorsichtsmaßnahmen: Hypoglykämie, Neuropathie bereits implementiert ) OBFM3B9291BE01C88972 1 / 17 04/07/2016 14:32:00 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tarivid ® i.v. 100 mg Tarivid ® i.v. 200 mg Tarivid ® i.v. 400 mg Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tarivid i.v. 100 mg: _ 1 Flasche mit 50 ml Infusionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 110 mg Ofloxacinhydrochlorid, entsprechend 100 mg Ofloxacin. _Tarivid i.v. 200 mg: _ 1 Flasche mit 100 ml Infusionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 220 mg Ofloxacinhydrochlorid, entsprechend 200 mg Ofloxacin. _Tarivid i.v. 400 mg: _ 1 Flasche mit 200 ml Infusionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 440 mg Ofloxacinhydrochlorid, entsprechend 400 mg Ofloxacin. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, grünlich-gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tarivid i.v. 100/200/400 mg sind zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen geeignet, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind: Akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege (Bronchitis), verursacht durch Haemophilus influenzae oder andere Gram-negative und multiresistente Erreger sowie durch Staphylococcus aureus. Pneumonien, insbesondere verursacht durch Problemkeime wie z. B. Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus. Da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, sind Tarivid i.v. 100/200/400 mg in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl. Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, insbesondere wenn sie durch Gram-negative K 阅读完整的文件