Tarivid i.v. 100mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ofloxacinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Nama Antarabangsa):

Ofloxacin hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Infusionslösung

Komposisi:

Ofloxacinhydrochlorid (24860) 110 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Infusion intravenös

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1993-04-29

Risalah maklumat

ENR: 2124720
Tarivid
®
i.v. 100 mg
Zul.-Nr. 24720.00.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Gebrauchsinformation (palde)
(cds-v4: neue Vorsichtsmaßnahmen: Hypoglykämie, (Neuropathie bereits
implementiert)
OBFM3BE8666601C88972
1 / 11
01.07.2016 18:55
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TARIVID
 I.V. 100 MG
Infusionslösung für Erwachsene
Wirkstoff: Ofloxacinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Tarivid und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Tarivid beachten?
3.
Wie ist Tarivid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tarivid aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TARIVID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Tarivid
ist
ein
Bakterien
abtötendes
(bakterizides)
Antibiotikum/Chemotherapeutikum
mit
breitem Wirkungsspektrum aus der Gruppe der Chinolone.
1.2
Tarivid
ist
zur
Behandlung
folgender
bakterieller
Infektionen
geeignet,
wenn
sie
durch
Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:

Akute, chronische und wiederkehrende Infektionen der Atemwege
(Bronchitis), verursacht
durch Haemophilus influenzae oder andere gramnegative und
multiresistente Erreger
sowie durch Staphylococcus aureus.

Lungenentzündungen (Pneumonien), insbesondere verursacht durch
Problemkeime wie
z. B.
Escherichia
coli,
Klebsiella,
Enterobacter,
Proteu

Ciri produk

ENR: 2124720/2124721/2130939; Tarivid i.v. 100/200/400 mg,
Infusionslsg.; Zul.-Nr.: 24720.00.00/24720.01.00/24720.02.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Fachinformation (spcde)
(CDS-V4: neue Vorsichtsmaßnahmen: Hypoglykämie, Neuropathie bereits
implementiert )
OBFM3B9291BE01C88972
1 / 17
04/07/2016 14:32:00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tarivid
®
i.v. 100 mg
Tarivid
®
i.v. 200 mg
Tarivid
®
i.v. 400 mg
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tarivid i.v. 100 mg: _
1 Flasche
mit
50 ml
Infusionslösung
enthält
als
arzneilich
wirksamen
Bestandteil
110 mg
Ofloxacinhydrochlorid, entsprechend 100 mg Ofloxacin.
_Tarivid i.v. 200 mg: _
1 Flasche
mit
100 ml
Infusionslösung
enthält
als
arzneilich
wirksamen
Bestandteil
220 mg
Ofloxacinhydrochlorid, entsprechend 200 mg Ofloxacin.
_Tarivid i.v. 400 mg: _
1 Flasche
mit
200 ml
Infusionslösung
enthält
als
arzneilich
wirksamen
Bestandteil
440 mg
Ofloxacinhydrochlorid, entsprechend 400 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tarivid i.v. 100/200/400 mg sind zur Behandlung folgender bakterieller
Infektionen geeignet, wenn sie
durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:

Akute,
chronische
und
rezidivierende
Infektionen
der
Atemwege (Bronchitis), verursacht durch
Haemophilus
influenzae
oder
andere
Gram-negative
und
multiresistente
Erreger
sowie
durch
Staphylococcus aureus.

Pneumonien,
insbesondere
verursacht
durch
Problemkeime
wie z. B. Escherichia coli, Klebsiella,
Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus. Da
Pneumonien im ambulanten
Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, sind
Tarivid i.v. 100/200/400 mg in
diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl.

Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren,
insbesondere wenn sie durch
Gram-negative K