TARGIN 15 mg/7,5 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)

可用日期:

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT M.B.H.

ATC代码:

N02AA55

INN（国际名称）:

COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)

剂量:

15mg/7,5mg

药物剂型:

COMPR. CU ELIB. PREL.

处方类型:

PS

厂商:

MUNDIPHARMA GMBH

治疗组:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6599/2014/01-11 _Anexa 1 _ NR. 6600/2014/01-11 NR. 6601/2014/01-11
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TARGIN 2,5 MG/1,25 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TARGIN 15 MG/7,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TARGIN 30 MG/15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de oxicodonă/clorhidrat de naloxonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă aveți vreo reacţie adversă spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea
includ orice reacție adversă nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Targin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Targin
3.
Cum să utilizaţi Targin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Targin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TARGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Targin conține clorhidrat de oxicodonă şi clorhidrat de naloxonă
ca substanțe active. Clorhidratul de
oxicodonă din Targin este responsabil pentru efectul de calmare a
durerilor şi este un analgezic
puternic ("calmant al durerii") din grupa opioidelor. A doua
substanţă activă din Targin, naloxona,
ajută la contracararea constipaţiei. Tulburările intestinale (de
exemplu constipaţia) reprezintă o reacţie
adversă specifică a tratamentului cu calmante opioide ale durerii.
Targin v-a fost prescris pentru tratamentul durerilor severe, care pot
fi controlate adecvat numai cu
analgezice opioide. Clorhidratul

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6599/2014/01-11 _Anexa 2 _ NR. 6600/2014/01-11 NR. 6601/2014/01-11
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TARGIN 2,5 mg/1,25 mg comprimate cu eliberare prelungită
TARGIN 15 mg/7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
TARGIN 30 mg/15 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Targin 2,5 mg/1,25 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 2,5 mg clorhidrat
de oxicodonă anhidră echivalent
la oxicodonă 2,25 mg şi 1,37 mg clorhidrat de naloxonă anhidră
(sub formă de clorhidrat de naloxonă
dihidrat 1,25 mg) echivalent la naloxonă 1,13 mg.
Targin 15 mg/7,5 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 15 mg clorhidrat
de oxicodonă anhidră echivalent la
oxicodonă 13,5 mg şi 8,24 mg clorhidrat de naloxonă anhidră (sub
formă de clorhidrat de naloxonă
dihidrat 7,5 mg) echivalent la naloxonă 6,75 mg.
Targin 30 mg/15 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 30 mg clorhidrat
de oxicodonă anhidră echivalent la
oxicodonă 27 mg şi 16,48 mg clorhidrat de naloxonă anhidră (sub
formă de clorhidrat de naloxonă
dihidrat 15 mg) echivalent la naloxonă 13,5 mg.
Targin 2,5 mg/1,25 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conţine 34,09 mg lactoză
anhidră.
Targin 15 mg/7,5 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conţine 52,97 mg lactoză
anhidră.
Targin 30 mg/15 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conţine 36,5 mg lactoză
anhidră.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Targin 2,5 mg/1,25 mg
Comprimate filmate rotunde, de culoare galben deschis, cu dimensiunea
de 5 mm.
Targin 15 mg/7,5 mg
2
Comprimate filmate oblongi, de culoare gri, cu o lungime de 9,5 mm,
marcate cu "OXN" pe una dintre
feţe şi cu "15" pe cealaltă faţă.
Tar