Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)
MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT M.B.H.
N02AA55
COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)
15mg/7,5mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PS
MUNDIPHARMA GMBH
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6599/2014/01-11 _Anexa 1 _ NR. 6600/2014/01-11 NR. 6601/2014/01-11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TARGIN 2,5 MG/1,25 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ TARGIN 15 MG/7,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ TARGIN 30 MG/15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de oxicodonă/clorhidrat de naloxonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă aveți vreo reacţie adversă spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacție adversă nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Targin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Targin 3. Cum să utilizaţi Targin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Targin 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE TARGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Targin conține clorhidrat de oxicodonă şi clorhidrat de naloxonă ca substanțe active. Clorhidratul de oxicodonă din Targin este responsabil pentru efectul de calmare a durerilor şi este un analgezic puternic ("calmant al durerii") din grupa opioidelor. A doua substanţă activă din Targin, naloxona, ajută la contracararea constipaţiei. Tulburările intestinale (de exemplu constipaţia) reprezintă o reacţie adversă specifică a tratamentului cu calmante opioide ale durerii. Targin v-a fost prescris pentru tratamentul durerilor severe, care pot fi controlate adecvat numai cu analgezice opioide. Clorhidratul Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6599/2014/01-11 _Anexa 2 _ NR. 6600/2014/01-11 NR. 6601/2014/01-11 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TARGIN 2,5 mg/1,25 mg comprimate cu eliberare prelungită TARGIN 15 mg/7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită TARGIN 30 mg/15 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Targin 2,5 mg/1,25 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 2,5 mg clorhidrat de oxicodonă anhidră echivalent la oxicodonă 2,25 mg şi 1,37 mg clorhidrat de naloxonă anhidră (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat 1,25 mg) echivalent la naloxonă 1,13 mg. Targin 15 mg/7,5 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 15 mg clorhidrat de oxicodonă anhidră echivalent la oxicodonă 13,5 mg şi 8,24 mg clorhidrat de naloxonă anhidră (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat 7,5 mg) echivalent la naloxonă 6,75 mg. Targin 30 mg/15 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 30 mg clorhidrat de oxicodonă anhidră echivalent la oxicodonă 27 mg şi 16,48 mg clorhidrat de naloxonă anhidră (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat 15 mg) echivalent la naloxonă 13,5 mg. Targin 2,5 mg/1,25 mg Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 34,09 mg lactoză anhidră. Targin 15 mg/7,5 mg Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 52,97 mg lactoză anhidră. Targin 30 mg/15 mg Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 36,5 mg lactoză anhidră. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Targin 2,5 mg/1,25 mg Comprimate filmate rotunde, de culoare galben deschis, cu dimensiunea de 5 mm. Targin 15 mg/7,5 mg 2 Comprimate filmate oblongi, de culoare gri, cu o lungime de 9,5 mm, marcate cu "OXN" pe una dintre feţe şi cu "15" pe cealaltă faţă. Tar Baca dokumen lengkapnya