国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array
R02AX03
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
3MG
Pastilka
Orální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0202460 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267283 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170762 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267284 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-10-30
1/4 SP.ZN. SUKLS279577/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TANTUM VERDE ORANGE AND HONEY 3 MG PASTILKY TANTUM VERDE EUCALYPTUS 3 MG PASTILKY benzydamin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČN ETE TENTO P ŘÍ PRAVEK PO UŽÍV AT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tantum Verde Orange and Honey a Tantum Verde Eucalyptus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tantum Verde Orange and Honey nebo Tantum Verde Eucalyptus používat 3. Jak se přípravek Tantum Verde Orange and Honey a Tantum Verde Eucalyptus používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tantum Verde Orange and Honey a Tantum Verde Eucalyptus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JSOU PŘÍPRAVK Y TANTUM VERDE ORANGE AND HONEY A TANTUM VERDE EUCALYPTUS A K ČEMU SE POUŽÍVAJÍ Tantum Verde Orange and Honey a Tantum Verde Eucalyptus jsou pastilky obsahující léčivou látku benzydamin-hydrochlorid, který má protizánětlivé a bolest tlumící účinky. Pastilky jsou účinné při léčbě zánětlivých procesů spojených s bolestí v ústní dutině a v hltanu. Pastilky jsou určeny k léčbě příznaků zánětu spojených s bolestí v dutině ústní a 阅读完整的文件
1 SP.ZN. SUKLS146147/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TANTUM VERDE ORANGE AND HONEY 3 mg pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna pastilka obsahuje benzydamin-hydrochlorid 3 mg (odpovídající benzydaminum 2,68 mg). Pomocná látka se známým účinkem: jedna pastilka obsahuje 3 073,5 mg isomaltu (E 953), 0,017 mg oranžové žlutě (E 110) a alergenní vonné látky citral, citronellol, limonen, geraniol a linalol (obsažené v pomerančovém aroma). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Pastilka Oranžovožluté hranaté pastilky s prohlubní uprostřed 4. KLINICKÉ ÚDA JE 4.1 TER APEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých procesů spojených s bolestí v ústní dutině a hltanu (jako jsou faryngitida, tonzilitida, parodontitida, gingivitida, glositida, stomatitida, afty apod.). Další indikací je podpůrná léčba po chirurgických a stomatologických výkonech v orofaryngeální oblasti. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pastilky je vhodné podávat dospělým a dětem od 6 let až 3krát denně. Způsob podání Jedna pastilka se nechá volně rozpustit v ústech. Pastilky nejsou určeny k polykání nebo kousání. Přípravek Tantum Verde Orange and Honey nemá být používán bezprostředně před nebo v průběhu jídla a pití. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Dlouhodobé používání pastilek může zcela ojediněle vyvolat hypersenzitivitu na léčivou látku nebo na jejich pomocné látky. Dojde-li ke vzniku hypersenzitivity je nutné léčbu přerušit. Podávání benzydaminu se nedoporučuje u pacientů s hypersenzitivitou na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou a kyselinu salicylovou) nebo jiná NSAID. 2 U pacientů s bronchiálním astmatem nebo u 阅读完整的文件