TAMSULOSINA TECNIGEN 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

可用日期:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC代码:

G04CA02

INN（国际名称）:

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

剂量:

0,4 mg

药物剂型:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

组成:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Tamsulosina

產品總結:

TAMSULOSINA TECNIGEN 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas Autorizado 15/12/2010 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2010-12-15

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA TECNIGEN 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos signos de enfermedad, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tamsulosina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina TecniGen
3.
Cómo tomar Tamsulosina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina TecniGen se utiliza en el tratamiento de las molestias
propias de la hiperplasia benigna de
próstata tales como dificultades en la micción.
Tamsulosina pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes
de los receptores alfa1 que
reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.
Por esta razón, facilita el flujo de orina a
través de la uretra y facilita la micción.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA TECNIGE
No tome Tamsulosina TecniGen:
Si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o
a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento, incluidos en la sección 6.1.
Si padece insuficiencia hepática grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tamsulosina
TecniGen.
Puede producirse un descenso de la presión sanguínea en casos
individuales durante el tratamiento con
Tamsulosina TecniGen, como resultado de lo cual pueden producirse

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina TecniGen 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg hidrocloruro de
tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg
de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas de color naranja, con gránulos de color blanco o
amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociados con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Vía oral.
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya
que esto interferiría en la liberación
prolongada del principio activo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a tamsulosina, incluido angioedema inducido por
fármacos, o a cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Hipotensión ortostática observada con anterioridad.
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Como ocurre con otros alfa-bloqueantes, el uso de tamsulosina puede
provocar una bajada de la presión
sanguínea, que
raramente
puede
provocar
un desmayo. Ante los primeros síntomas
de
hipotensión
ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente debe
sentarse o tumbarse hasta la desaparición de los
mismos.
El paciente debe ser examinado antes de comenzar con la terapia de
tamsulosina, para descartar la
presencia de otra enfermedad que pueda tener los síntomas similares
que la hiperplasia prostática benigna.
Antes del tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, debe
procederse a la exploración por tacto
rectal, y en caso de necesidad a la determinación del antígeno
específico prostático (PSA).
El tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento d