País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA TECNIGEN 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas Autorizado 15/12/2010 Comercializado
Autorizado
2010-12-15
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TAMSULOSINA TECNIGEN 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos signos de enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tamsulosina TecniGen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina TecniGen 3. Cómo tomar Tamsulosina TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TecniGen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TAMSULOSINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tamsulosina TecniGen se utiliza en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como dificultades en la micción. Tamsulosina pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra. Por esta razón, facilita el flujo de orina a través de la uretra y facilita la micción. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA TECNIGE No tome Tamsulosina TecniGen: Si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.1. Si padece insuficiencia hepática grave. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tamsulosina TecniGen. Puede producirse un descenso de la presión sanguínea en casos individuales durante el tratamiento con Tamsulosina TecniGen, como resultado de lo cual pueden producirse Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamsulosina TecniGen 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. Cápsulas de color naranja, con gránulos de color blanco o amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociados con hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: Vía oral. Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día. La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya que esto interferiría en la liberación prolongada del principio activo. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a tamsulosina, incluido angioedema inducido por fármacos, o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipotensión ortostática observada con anterioridad. Insuficiencia hepática grave. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Como ocurre con otros alfa-bloqueantes, el uso de tamsulosina puede provocar una bajada de la presión sanguínea, que raramente puede provocar un desmayo. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente debe sentarse o tumbarse hasta la desaparición de los mismos. El paciente debe ser examinado antes de comenzar con la terapia de tamsulosina, para descartar la presencia de otra enfermedad que pueda tener los síntomas similares que la hiperplasia prostática benigna. Antes del tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, debe procederse a la exploración por tacto rectal, y en caso de necesidad a la determinación del antígeno específico prostático (PSA). El tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento d Leer el documento completo