国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tamsulosinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
G04CA02
tamsulosinum
Retardkapseln
tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 30 µg, triethylis citras, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 132 pro capsula.
B
Synthetika
benigne Prostatahyperplasie
zugelassen
2011-03-15
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Tamsulosin Sandoz® eco Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Tamsulosin Sandoz eco und wann wird es angewendet? Tamsulosin Sandoz eco lindert die Beschwerden, die bei der gutartigen Prostatavergrösserung des Mannes (benigne Prostatahyperplasie) auftreten. Der Harnstrahl wird verstärkt, die Blase wird besser entleert und die Reizsymptome der Blase wie Blasendruck, häufiger Harndrang – besonders auch nachts – werden gebessert. Diese Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige Vergrösserung der Vorsteherdrüse, sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten Muskelzellen in der Prostata, des Blasenausgangs und der Harnröhre. Tamsulosin Sandoz eco entspannt gezielt diese Muskelzellen, wodurch der Harnabfluss verbessert wird und die Reizerscheinungen der Blase abnehmen. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Tamsulosin Sandoz eco nicht eingenommen werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin (Wirkstoff) oder den anderen Bestandteilen des Präparates. Überempfindlichkeiten erkennen Sie zum Beispiel an Hautausschlag und/oder Juckreiz sowie an Schwellungen im Bereich von Gesicht, Hals oder Zunge. Auch erschwerte Atmung/Atemnot deutet auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hin. Bei schweren Leberfunktionsstörungen. Patienten, die unter tiefem Blutdruck mit Schwindelgefühl beim Aufstehen oder Stehen leiden (orthostatische Hypotonie) dürfen Tamsulosin Sandoz eco nicht einnehmen. Tamsulosin Sandoz eco sollte nicht in Kombination mit gewissen Pilzmitteln (z.B. Itraconazol, Voriconazol) oder dem Makrolid-Antibiotikum Clarit 阅读完整的文件
FACHINFORMATION Tamsulosin Sandoz® eco Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tamsulosini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Color.: E132, excipiens pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Retardkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosin hydrochloridum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Dosierung/Anwendung 1 Retardkapsel täglich morgens, nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Eine Einnahme auf nüchternen Magen sollte vermieden werden. Die Retardkapsel soll - im Stehen oder im Sitzen - mit einem Glas Wasser (ca. 150 ml) unzerkaut geschluckt werden. Die Retardkapseln dürfen weder zerbissen noch zerkaut werden, da die verzögerte Freigabe des Wirkstoffes dadurch beeinträchtigt würde. Ausreichende Erfahrungen in der Langzeitbehandlung bis zu 6 Jahren liegen vor. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass bei geriatrischen Patienten das Risiko für orthostatische Hypotonien erhöht sein kann. Kinder/Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht. In dieser Altersgruppe besteht keine Indikation. Niereninsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz sind keine Dosisanpassungen nötig. Die Pharmakokinetik von Tamsulosin bei Patienten mit einer Kreatininclearance <10 ml/min. wurde nicht untersucht; für diese Patienten kann daher keine Dosierungsempfehlung gemacht werden. Leberinsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Leberinsuffizienz (Child Pugh A und B) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh C) ist Tamsulosin kontraindiziert. Kontraindikationen ·Schwere Leberinsuffizienz, ·Orthostatische Hypotonie in der Anamnese, ·Komedikation mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Clarithromycin, Itraconazol, Voriconazol); ·Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin oder einem der Hilfsstoffe. Warnhinweis 阅读完整的文件