Tamsulosin Sandoz eco 0.4mg Retardkapseln

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

tamsulosinum

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals AG

АТЦ код:

G04CA02

INN (Међународно име):

tamsulosinum

Фармацеутски облик:

Retardkapseln

Састав:

tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 30 µg, triethylis citras, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 132 pro capsula.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

benigne Prostatahyperplasie

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tamsulosin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Tamsulosin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Tamsulosin Sandoz eco lindert die Beschwerden, die bei der gutartigen
Prostatavergrösserung des
Mannes (benigne Prostatahyperplasie) auftreten. Der Harnstrahl wird
verstärkt, die Blase wird besser
entleert und die Reizsymptome der Blase wie Blasendruck, häufiger
Harndrang – besonders auch
nachts – werden gebessert.
Diese Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige
Vergrösserung der
Vorsteherdrüse, sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten
Muskelzellen in der Prostata,
des Blasenausgangs und der Harnröhre.
Tamsulosin Sandoz eco entspannt gezielt diese Muskelzellen, wodurch
der Harnabfluss verbessert
wird und die Reizerscheinungen der Blase abnehmen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Tamsulosin Sandoz eco nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin (Wirkstoff) oder den
anderen Bestandteilen des
Präparates.
Überempfindlichkeiten erkennen Sie zum Beispiel an Hautausschlag
und/oder Juckreiz sowie an
Schwellungen im Bereich von Gesicht, Hals oder Zunge. Auch erschwerte
Atmung/Atemnot deutet
auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hin.
Bei schweren Leberfunktionsstörungen.
Patienten, die unter tiefem Blutdruck mit Schwindelgefühl beim
Aufstehen oder Stehen leiden
(orthostatische Hypotonie) dürfen Tamsulosin Sandoz eco nicht
einnehmen.
Tamsulosin Sandoz eco sollte nicht in Kombination mit gewissen
Pilzmitteln (z.B. Itraconazol,
Voriconazol) oder dem Makrolid-Antibiotikum Clarit

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Tamsulosin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tamsulosini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Color.: E132, excipiens pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Retardkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosin hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen
Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
1 Retardkapsel täglich morgens, nach dem Frühstück oder nach der
ersten Mahlzeit des Tages. Eine
Einnahme auf nüchternen Magen sollte vermieden werden.
Die Retardkapsel soll - im Stehen oder im Sitzen - mit einem Glas
Wasser (ca. 150 ml) unzerkaut
geschluckt werden.
Die Retardkapseln dürfen weder zerbissen noch zerkaut werden, da die
verzögerte Freigabe des
Wirkstoffes dadurch beeinträchtigt würde.
Ausreichende Erfahrungen in der Langzeitbehandlung bis zu 6 Jahren
liegen vor.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es ist
jedoch zu berücksichtigen, dass
bei geriatrischen Patienten das Risiko für orthostatische Hypotonien
erhöht sein kann.
Kinder/Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei
Kindern und Jugendlichen
wurde nicht untersucht. In dieser Altersgruppe besteht keine
Indikation.
Niereninsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz sind
keine Dosisanpassungen nötig.
Die Pharmakokinetik von Tamsulosin bei Patienten mit einer
Kreatininclearance <10 ml/min. wurde
nicht untersucht; für diese Patienten kann daher keine
Dosierungsempfehlung gemacht werden.
Leberinsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Leberinsuffizienz (Child
Pugh A und B) ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child
Pugh C) ist Tamsulosin
kontraindiziert.
Kontraindikationen
·Schwere Leberinsuffizienz,
·Orthostatische Hypotonie in der Anamnese,
·Komedikation mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Clarithromycin,
Itraconazol, Voriconazol);
·Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin oder einem der
Hilfsstoffe.
Warnhinweis