国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
ratiopharm Hungária Kft.
G04CA02
tamsulosin
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
30x buborékcsomagolásban PVC/PE/PVDC//Al OGYI-T-20030 / 01; 30x buborékcsomagolásban PVC/PVDC/Al OGYI-T-20030 / 02
Generikus
2006-01-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Tamsulosin-ratiopharm módosított hatóanyagleadású kemény kapszula? 2. Tudnivalók a Tamsulosin-ratiopharm módosított hatóanyagleadású kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tamsulosin-ratiopharm módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát? 4. A Tamsulosin-ratiopharm módosított hatóanyagleadású kemény kapszula lehetséges mellékhatásai 5. A Tamsulosin-ratiopharm módosított hatóanyagleadású kemény kapszula tárolása 6. További információk TAMSULOSIN-RATIOPHARM MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA Az orvosa _Tamsulosin-ratiopharm módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát_ rendelt Önnek. Minden egyes narancs/olajzöld színű keményzselatin kapszula _hatóanyagként_ 0,4 mg tamszulozint tartalmaz (hidroklorid formájában). A kapszulák fehér - tört fehér szemcséket tartalmaznak, „TSL 0.4” jelölést nyomtattak rájuk, és mindkét végükön fekete csík van. A kapszulákat speciálisan úgy tervezték, hogy lassan, az egész napon át egyenletes hatóanyag-leadást biztosítsanak. A módosított hatóanyagleadású kemény kapszulák még a következő _segédanyagokat_ tartalmazzák: Mikrokristályos cellulóz, metakrilsav-etilakrilát-kopolimer, poliszorbát 80, trietil-citrát, talkum, natrium-lauril-szulfát, _Kapszulatok:_ zselatin, indigókármin (E132), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vö 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TAMSULOSIN-RATIOPHARM MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula. Narancssárga/olivazöld kapszula, fekete nyomtatott TSL 0.4 jellel és mindkét végén fekete csíkkal. A kapszulák fehér- szürkésfehér pelleteket tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prostata hyperplasia -BPH) következtében jelentkező alsó húgyúti tünetek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta egy kapszula a reggeli vagy a napi első étkezés után. A kapszulát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel, állva vagy ülve (nem fekve). A kapszulát nem szabad összetörni vagy szétnyitni, mivel az befolyásolhatja az elnyújtott hatóanyag-leadást. Károsodott vesefunkció esetén nem szükséges az adag módosítása. Enyhe és közepesen súlyos májelégtelenségben nem szükséges az adag módosítása (lásd még az „Ellenjavallatok” c. részt). Gyermekpopuláció A tamszulozinnak gyermekeknél nincs releváns alkalmazása. A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok az alkalmazási előírás 5.1 pontjában találhatók. 4.3 ELLENJAVALLATOK A tamszulozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer indukálta angioneuroticus oedemát is. Korábban megfigyelt orthostaticus hypotonia (orthostaticus hypotonia a kórtörténetben). Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A tamszulozin alkalmazása csökkentheti a vérnyomást, ami ritka esetekben ájulást okozhat. Ha az orthostaticus hypotonia kezdeti tünetei jelentkeznek (szédülés, gyengeség) 阅读完整的文件