TAMSULOSIN-ratiopharm módosított hatóanyaglegadású kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin

Beszerezhető a:

ratiopharm Hungária Kft.

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban PVC/PE/PVDC//Al OGYI-T-20030 / 01; 30x buborékcsomagolásban PVC/PVDC/Al OGYI-T-20030 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-01-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Tamsulosin-ratiopharm
módosított hatóanyagleadású kemény kapszula?
2.
Tudnivalók a Tamsulosin-ratiopharm módosított hatóanyagleadású
kemény kapszula szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsulosin-ratiopharm módosított
hatóanyagleadású kemény kapszulát?
4.
A Tamsulosin-ratiopharm módosított hatóanyagleadású kemény
kapszula lehetséges
mellékhatásai
5.
A Tamsulosin-ratiopharm módosított hatóanyagleadású kemény
kapszula tárolása
6.
További információk
TAMSULOSIN-RATIOPHARM MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA
Az orvosa _Tamsulosin-ratiopharm módosított hatóanyagleadású
kemény kapszulát_ rendelt Önnek.
Minden egyes narancs/olajzöld színű keményzselatin kapszula
_hatóanyagként_ 0,4 mg tamszulozint
tartalmaz (hidroklorid formájában). A kapszulák fehér - tört
fehér szemcséket tartalmaznak, „TSL 0.4”
jelölést nyomtattak rájuk, és mindkét végükön fekete csík
van. A kapszulákat speciálisan úgy
tervezték, hogy lassan, az egész napon át egyenletes
hatóanyag-leadást biztosítsanak.
A módosított hatóanyagleadású kemény kapszulák még a
következő _segédanyagokat_ tartalmazzák:
Mikrokristályos cellulóz, metakrilsav-etilakrilát-kopolimer,
poliszorbát 80, trietil-citrát, talkum,
natrium-lauril-szulfát,
_Kapszulatok:_ zselatin, indigókármin (E132), titán-dioxid (E171),
sárga vas-oxid (E172), vö

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TAMSULOSIN-RATIOPHARM MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula.
Narancssárga/olivazöld kapszula, fekete nyomtatott TSL 0.4 jellel
és mindkét végén fekete csíkkal.
A kapszulák fehér- szürkésfehér pelleteket tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prostata hyperplasia
-BPH) következtében jelentkező
alsó húgyúti tünetek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta egy kapszula a reggeli vagy a napi első étkezés után. A
kapszulát egészben kell lenyelni egy
pohár vízzel, állva vagy ülve (nem fekve). A kapszulát nem szabad
összetörni vagy szétnyitni, mivel
az befolyásolhatja az elnyújtott hatóanyag-leadást.
Károsodott vesefunkció esetén nem szükséges az adag
módosítása. Enyhe és közepesen súlyos
májelégtelenségben nem szükséges az adag módosítása (lásd
még az „Ellenjavallatok” c. részt).
Gyermekpopuláció
A tamszulozinnak gyermekeknél nincs releváns alkalmazása. A
tamszulozin biztonságosságát és
hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem
igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló
adatok az alkalmazási előírás 5.1 pontjában találhatók.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A tamszulozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység, beleértve a gyógyszer
indukálta angioneuroticus oedemát is.

Korábban megfigyelt orthostaticus hypotonia (orthostaticus hypotonia
a kórtörténetben).

Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A tamszulozin alkalmazása csökkentheti a vérnyomást, ami ritka
esetekben ájulást okozhat. Ha az
orthostaticus hypotonia kezdeti tünetei jelentkeznek (szédülés,
gyengeség)