国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Tamsulosīna hidrohlorīds
G.L. Pharma GmbH, Austria
G04CA02
Tamsulosini hydrochloridum
0,4 mg
Modificētās darbības kapsula, cietā
Pr.
Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain; G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TAMSULOSIN LANNACHER 0,4 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS _Tamsulosini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Tamsulosin Lannacher un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tamsulosin Lannacher lietošanas 3. Kā lietot Tamsulosin Lannacher 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tamsulosin Lannacher 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TAMSULOSIN LANNACHER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tamsulosīns ir alfa 1A adrenoreceptoru blokators. Tas atslābina prostatas un urīnceļu muskuļus. Tamsulosīns tiek nozīmēts vīriešiem atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, lai atvieglotu palielinātas prostatas (labdabīgas prostatas hiperplāzijas) izraisītos urinēšanas traucējumu simptomus. Muskuļu atslābināšana padara daudz vieglāku urīna noplūšanu un atvieglo urināciju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAMSULOSIN LANNACHER LIETOŠANAS NELIETOJIET TAMSULOSIN LANNACHER ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir ALERĢIJA PRET TAMSULOSĪNA HIDROHLORĪDU VAI KĀDU CITU (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu - . Simptomi var izpausties kā JŪSU SEJAS UN RĪKLES TŪSKA (angioedēma); ja Jums iepriekš ir bijusi zāļu izraisīta SEJAS UN RĪKLES TŪSKA (angioedēma); ja Jums iepriekš ir bijusi asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties, kas IZRAISĪJUSI REI 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tamsulosin Lannacher 0,4 mg modificētās darbības cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena kapsula satur 0,4 mg tamsulosīna hidrohlorīda (_Tamsulosini hydrochloridum)_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Modificētās darbības cietās kapsulas. Oranžas krāsas kapsulas ar olīvu zaļas krāsas vāciņu. Kapsulas satur baltas vai pelēkbaltas peletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Zāles paredzētas pieaugušiem vīriešiem. Apakšējo urīnceļu simptomi (AUCS), kas saistīti ar labdabīgu priekšdziedzera hiperplāziju (LPH) monoterapijā un kombinētajā terapijā. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Iekšķīgai lietošanai. Pa vienai kapsulai vienu reizi dienā pēc brokastīm vai pirmās dienas ēdienreizes monoterapijā vai kombinētajā terapijā (piem., ar testosterona-5-α reduktāzes inhibitoru dutasterīdu, urīnceļu antispazmatiskajiem līdzekļiem oksibutinīnu un tolterodīnu). Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devas piemērošana. Pediatriskā populācija Bērniem un pusaudžiem tamsulosīna lietošana nav indicēta. Tamsulosīna drošība un efektivitāte nav pierādīta bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem. Pašlaik pieejamie dati sniegti 5.1. apakšpunktā. Aknu un/vai nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devu pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu). Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rūpīgi jākontrolē aknu darbības rādītāji pirms tamsulosīna terapijas uzsākšanas un tās laikā. Pacientiem ar acīmredzamu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos jāapsver devas samazināšanas nepieciešamība (skatīt 5.2. apakšpunktu). Pacientiem ar smagu aknu darbības mazspēju tamsulosīna terapija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu). LIETOŠANAS VEIDS Kapsula jānorij, uzdzerot glāzi ūdens, atrod 阅读完整的文件