Tamsulosin Lannacher 0,4 mg modificētās darbības cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tamsulosīna hidrohlorīds

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tamsulosini hydrochloridum

Deva:

0,4 mg

Zāļu forma:

Modificētās darbības kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain; G.L. Pharma GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TAMSULOSIN LANNACHER 0,4 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
_Tamsulosini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tamsulosin Lannacher un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tamsulosin Lannacher lietošanas
3.
Kā lietot Tamsulosin Lannacher
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tamsulosin Lannacher
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TAMSULOSIN LANNACHER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tamsulosīns ir alfa
1A
adrenoreceptoru blokators. Tas atslābina prostatas un urīnceļu
muskuļus.
Tamsulosīns tiek nozīmēts vīriešiem atsevišķi vai kombinācijā
ar citām zālēm, lai atvieglotu palielinātas
prostatas (labdabīgas prostatas hiperplāzijas) izraisītos
urinēšanas traucējumu simptomus. Muskuļu
atslābināšana padara daudz vieglāku urīna noplūšanu un atvieglo
urināciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAMSULOSIN LANNACHER LIETOŠANAS
NELIETOJIET TAMSULOSIN LANNACHER ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir ALERĢIJA PRET TAMSULOSĪNA HIDROHLORĪDU VAI KĀDU CITU
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
-
.

Simptomi var izpausties kā JŪSU SEJAS UN RĪKLES TŪSKA
(angioedēma);

ja Jums iepriekš ir bijusi zāļu izraisīta SEJAS UN RĪKLES TŪSKA
(angioedēma);

ja Jums iepriekš ir bijusi asinsspiediena pazemināšanās
pieceļoties, kas IZRAISĪJUSI REI

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tamsulosin Lannacher 0,4 mg modificētās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena kapsula satur 0,4 mg tamsulosīna hidrohlorīda (_Tamsulosini
hydrochloridum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības cietās kapsulas.
Oranžas krāsas kapsulas ar olīvu zaļas krāsas vāciņu.
Kapsulas satur baltas vai pelēkbaltas peletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zāles paredzētas pieaugušiem vīriešiem.
Apakšējo urīnceļu simptomi (AUCS), kas saistīti ar labdabīgu
priekšdziedzera hiperplāziju (LPH)
monoterapijā un kombinētajā terapijā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Iekšķīgai lietošanai.
Pa vienai kapsulai vienu reizi dienā pēc brokastīm vai pirmās
dienas ēdienreizes monoterapijā vai
kombinētajā
terapijā
(piem.,
ar
testosterona-5-α
reduktāzes
inhibitoru
dutasterīdu,
urīnceļu
antispazmatiskajiem līdzekļiem oksibutinīnu un tolterodīnu).
Gados vecāki cilvēki
Gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devas piemērošana.
Pediatriskā populācija
Bērniem un pusaudžiem tamsulosīna lietošana nav indicēta.
Tamsulosīna drošība un efektivitāte nav pierādīta bērniem, kuri
jaunāki par 18 gadiem. Pašlaik pieejamie
dati sniegti 5.1. apakšpunktā.
Aknu un/vai nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devu pielāgošana nav
nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem rūpīgi jākontrolē aknu darbības
rādītāji pirms tamsulosīna terapijas uzsākšanas un tās laikā.
Pacientiem ar acīmredzamu aknu enzīmu līmeņa
paaugstināšanos jāapsver devas samazināšanas nepieciešamība
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pacientiem ar smagu aknu darbības mazspēju tamsulosīna terapija ir
kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
LIETOŠANAS VEIDS
Kapsula jānorij, uzdzerot glāzi ūdens, atrod