国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tamsulozinklorid
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
G04CA02
tamsulozinklorid
0,4 mg
kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida
na recept ponovljivi recept
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, AustrijaSynthon BV, Nijmegen, NizozemskaSynthon Hispania S.L., Sant Boi de Llobregat, Španjolska
Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-208255995-01]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-208255995-02]; 30 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-208255995-03] Urbroj: 381-12-01/70-19-06
2019-06-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA TAMSU 0,4 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM tamsulozinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tamsu i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tamsu 3. Kako uzimati Tamsu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tamsu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TAMSU I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar lijeka Tamsu je tamsulozin. Tamsulozin je selektivni blokator α 1A/1D adrenergičkih receptora. Smanjuje napetost glatkih mišića u prostati i mokraćnoj cijevi, čime omogućuje lakši prolaz mokraće kroz mokraćnu cijev i olakšava mokrenje. Osim toga, smanjuje osjećaj nagona na mokrenje. Tamsu se primjenjuje u muškaraca za liječenje poteškoća u donjem dijelu mokraćnog sustava povezanih s povećanom prostatom (benigna hiperplazija prostate). Te poteškoće uključuju otežano mokrenje (slab mlaz), kapanje mokraće, učestalo i hitno mokrenje noću kao i tijekom dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TAMSU NEMOJTE UZIMATI TAMSU ako ste alergični (preosjetljivi) na tamsulozinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Preosjetljivost se može pojaviti kao iznenadna oteklina lokalnog mekog tkiva u tijelu (npr. grkljan ili jezik), otežano disanje i/ili svrbež i osip (angioedem). ako patite od teškog poremećaja funkcije jetre ako patite od nesvjestica zbog sniženog krvnog tlaka kod promjene položaja 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tamsu 0,4 mg tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem, tvrda. Tvrde kapsule narančasto/maslinasto zelene boje. Kapsule su punjene bijelim do gotovo bijelim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje simptoma donjeg mokraćnog trakta (eng. _lower urinary tract symptoms_, LUTS) udruženih s benignom hiperplazijom prostate (BHP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Kroz usta. Jedna kapsula na dan poslije doručka ili prvog dnevnog obroka. Kapsulu je potrebno progutati cijelu. Ne smije se gristi niti žvakati jer bi to spriječilo produljeno otpuštanje djelatne tvari. Kod oštećenja bubrega nije potrebno podešavati dozu, a jednako tako kod blažeg i umjerenog oštećenja jetre ne treba podešavati dozu lijeka (vidjeti dio 4.3. Kontraindikacije). _Pedijatrijska populacija _ Nema relevantne primjene Tamsu kapsula u pedijatrijskoj populaciji. Sigurnost i djelotvornost tamsulozina u djece mlaĎe od 18 godina nije utvrĎena. Trenutno dostupni podaci su opisani u dijelu 5.1. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na tamsulozinklorid (uključujući lijekovima izazvan angioedem) ili bilo koji drugi sastojak lijeka. Ortostatska hipotenzija u prethodnoj povijesti bolesti. Teško oštećenje funkcije jetre. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Tijekom liječenja lijekom Tamsu, kao i tijekom liječenja bilo kojim α 1 -blokatorom, u pojedinih bolesnika može se sniziti krvni tlak. Posljedica toga u rijetkim slučajevima može biti sinkopa. Pri prvim znakovima ortostatske hipotenzije (omaglica, slabost) bolesnik treba sjesti ili leći dok simptomi ne prestanu. H A L M E D 06 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 Prije liječenja lijekom Tamsu potrebno je bolesnika pregledati da se isključe druge bolesti koje mogu uzrokovati jednake simptome kao što j 阅读完整的文件