TADOGLEN 150MG/37,5MG/200MG Potahovaná tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY; 11197 ENTAKAPON

可用日期:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC代码:

N04BA03

INN（国际名称）:

1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY; 11197 ENTAKAPON

剂量:

150MG/37,5MG/200MG

药物剂型:

Potahovaná tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx na lékařský předpis (Rx)

治疗领域:

LEVODOPA, INHIBITOR DEKARBOXYLASY A INHIBITOR COMT

產品總結:

Kód SÚKL: 0205320 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205321 Velikost balení: 130 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205318 Velikost balení: 10 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205323 Velikost balení: 250 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205322 Velikost balení: 175 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205319 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2015-03-04

资料单张

1
Sp. zn. sukls269895/2019
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TADOGLEN 50 MG/12,5 MG/200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
TADOGLEN 100 MG/25 MG/200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
TADOGLEN 150 MG/37,5 MG/200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
TADOGLEN 200 MG/50 MG/200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
levodopum/carbidopum/entacaponum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadoglen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadoglen
užívat
3.
Jak se přípravek Tadoglen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Tadoglen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK
TADOGLEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadoglen obsahuje v jedné potahované tabletě tři léčivé látky
(levodopu, karbidopu a entakapon). Tadoglen
se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Parkinsonovu nemoc způsobuje nízké hladiny látky zvané dopamin v
mozku. Levodopa zvyšuje množství
dopaminu a tím snižuje příznaky Parkinsonovy nemoci. Karbidopa a
entakapon posilují antiparkinsonický
účinek levodopy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČ
NETE P
ŘÍPRAVEK TADOGLEN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
TADOGLEN JESTLIŽE:
-
jste alergický(á) na levodopu, karbidopu nebo enta

产品特点

Sp. zn. sukls269895/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety
Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety
Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety
Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg
Jedna
tableta
obsahuje:
levodopum
50
mg,
carbidopum
monohydricum
13,5
mg
odpovídající
carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg.
Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg
Jedna
tableta
obsahuje:
levodopum
100
mg,
carbidopum
monohydricum
27
mg
odpovídající
carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg.
Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg
Jedna
tableta
obsahuje:
levodopum
150
mg,
carbidopum
monohydricum
40,5
mg
odpovídající
carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg.
Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg
Jedna
tableta
obsahuje:
levodopum
200
mg,
carbidopum
monohydricum
54
mg
odpovídající
carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg obsahuje 0,48
mg sójového lecithinu (E
322).
Jedna tableta přípravku Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg obsahuje 0,60
mg sójového lecithinu (E 322).
Jedna tableta přípravku Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg obsahuje 0,72
mg sójového lecithinu (E
322).
Jedna tableta přípravku Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg obsahuje 0,83
mg sójového lecithinu (E 322).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg: Hnědočervené oválné, bikonvexní
potahované tablety o velikosti
6,9 x 14,2 mm, na jedné straně označené "50" a na druhé straně
"LEC".
Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg: Hnědočervené, oválné, bikonvexní
potahované tablety o velikosti
7,2 x 15,3 mm, na jedné straně označené "100" a na druhé straně
"LEC".
Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg: Hnědočervené, oválné, bikonvexní
potahované tablety o velikosti
7,7 x 16,2 mm, na jedné straně označené "150" a na druhé straně
"LEC".
Tadoglen 200 mg/50 mg/20