Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY; 11197 ENTAKAPON
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N04BA03
1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY; 11197 ENTAKAPON
150MG/37,5MG/200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
LEVODOPA, INHIBITOR DEKARBOXYLASY A INHIBITOR COMT
Kód SÚKL: 0205320 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205321 Velikost balení: 130 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205318 Velikost balení: 10 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205323 Velikost balení: 250 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205322 Velikost balení: 175 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205319 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-03-04
1 Sp. zn. sukls269895/2019 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TADOGLEN 50 MG/12,5 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY TADOGLEN 100 MG/25 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY TADOGLEN 150 MG/37,5 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY TADOGLEN 200 MG/50 MG/200 MG POTAHOVANÉ TABLETY levodopum/carbidopum/entacaponum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tadoglen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadoglen užívat 3. Jak se přípravek Tadoglen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Tadoglen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍPRAVEK TADOGLEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tadoglen obsahuje v jedné potahované tabletě tři léčivé látky (levodopu, karbidopu a entakapon). Tadoglen se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci. Parkinsonovu nemoc způsobuje nízké hladiny látky zvané dopamin v mozku. Levodopa zvyšuje množství dopaminu a tím snižuje příznaky Parkinsonovy nemoci. Karbidopa a entakapon posilují antiparkinsonický účinek levodopy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČ NETE P ŘÍPRAVEK TADOGLEN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TADOGLEN JESTLIŽE: - jste alergický(á) na levodopu, karbidopu nebo enta Perskaitykite visą dokumentą
Sp. zn. sukls269895/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety 2. KVALITATIV NÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: levodopum 50 mg, carbidopum monohydricum 13,5 mg odpovídající carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg. Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: levodopum 100 mg, carbidopum monohydricum 27 mg odpovídající carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg. Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: levodopum 150 mg, carbidopum monohydricum 40,5 mg odpovídající carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg. Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: levodopum 200 mg, carbidopum monohydricum 54 mg odpovídající carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg obsahuje 0,48 mg sójového lecithinu (E 322). Jedna tableta přípravku Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg obsahuje 0,60 mg sójového lecithinu (E 322). Jedna tableta přípravku Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg obsahuje 0,72 mg sójového lecithinu (E 322). Jedna tableta přípravku Tadoglen 200 mg/50 mg/200 mg obsahuje 0,83 mg sójového lecithinu (E 322). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Tadoglen 50 mg/12,5 mg/200 mg: Hnědočervené oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti 6,9 x 14,2 mm, na jedné straně označené "50" a na druhé straně "LEC". Tadoglen 100 mg/25 mg/200 mg: Hnědočervené, oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti 7,2 x 15,3 mm, na jedné straně označené "100" a na druhé straně "LEC". Tadoglen 150 mg/37,5 mg/200 mg: Hnědočervené, oválné, bikonvexní potahované tablety o velikosti 7,7 x 16,2 mm, na jedné straně označené "150" a na druhé straně "LEC". Tadoglen 200 mg/50 mg/20 Perskaitykite visą dokumentą