Tadilecto

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

тадалафил

可用日期:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

G04BE08

INN（国际名称）:

tadalafil

剂量:

5mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

film tableta; 5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

KRKA D.D., NOVO MESTO

產品總結:

JKL: 1139235

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2018-02-08

资料单张

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
TADORSYO
®
5 MG, FILM TABLETA
INN: tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tadorsyo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tadorsyo
3.
Kako se uzima lek Tadorsyo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tadorsyo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK TADORSYO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tadorsyo sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja spada u grupu
lekova koji se zovu inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5.
Lek Tadorsyo se koristi u lečenju:
-
Odraslih muškaraca sa EREKTILNOM DISFUNKCIJOM. To je stanje kada
muškarac ne može da postigne ili
da održi erekciju neophodnu za seksualnu aktivnost. Pokazalo se da
tadalafil značajno poboljšava
sposobnost postizanja erekcije penisa potrebne za seksualnu aktivnost.
Nakon seksualne stimulacije lek Tadorsyo deluje tako što dovodi do
opuštanja krvnih sudova u penisu,
čime se omogućava dotok krvi . Na taj način se poboljšava
erektilna funkcija. Lek Tadalafil Vam ne
može pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju. Važno je
napomenuti da lek Tadorsyo u terapiji
erektilne disfunkcije neće pomoći ukoliko ne postoji seksualna
stimulacija. Vama i Vašem partneru će
biti potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za
erektilnu disfunkciju.
-
Odraslih muškaraca sa urinarnim simptomima povezanim sa stanjem koje
se naziva BENIGNA
HIPERPLAZIJA PROSTATE. To je stanje

产品特点

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tadorsyo
®
5 mg, film tableta
INN: tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg tadalafila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza: 0,71 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Lek Tadorsyo, 5 mg, film tablete: ovalne, bikonveksne film tablete,
svetložute boje, sa podeonom linijom na
jednoj strani i oznakom 5 na drugoj strani.
Podeona linija tablete služi za podelu na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil mogao da deluje u terapiji erektilne disfunkcije,
potrebna je seksualna stimulacija.
Terapija znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate kod odraslih
muškaraca.
Lek Tadorsyo nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Erektilana disfunkcija kod odraslih muškaraca_
U načelu, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa
hrane.
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil 10 mg ne proizvede
odgovarajuće dejstvo može se probati sa dozom
od 20 mg. Lek Tadorsyo se može uzeti najmanje 30 minuta pre seksualne
aktivnosti.
Maksimalna učestalost doziranja je jednom dnevno.
Tadalafil 10 i 20 mg je namenjen za primenu pre očekivane seksualne
aktivnosti i ne preporučuje se
kontinuirana svakodnevna upotreba.
Kod pacijenata koji očekuju čestu primenu leka Tadorsyo (tj.
najmanje dva puta nedeljno), a na osnovu
odluke pacijenta i mišljenja lekara, može se, kao pogodan,
razmotriti režim primene najnižih doza leka
Tadorsyo jednom dnevno.
2 od 14
Kod tih pacijenata, preporučuje se doza od 5 mg jednom dnevno u
približno isto vreme tokom dana. Zavisno
od individualne podnošljivosti leka kod pojedinih pacijenata doza se
može smanjiti na 2,5 mg jednom
dnevno.
Za postizanje doze od 2,5 mg mogu se koristiti tablete jačine 5mg,
podeljene po podeonoj liniji.
Primenjivost kontin