Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тадалафил
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
G04BE08
tadalafil
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1139235
REGISTRACIJA
2018-02-08
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK TADORSYO ® 5 MG, FILM TABLETA INN: tadalafil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tadorsyo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tadorsyo 3. Kako se uzima lek Tadorsyo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tadorsyo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK TADORSYO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tadorsyo sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja spada u grupu lekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Lek Tadorsyo se koristi u lečenju: - Odraslih muškaraca sa EREKTILNOM DISFUNKCIJOM. To je stanje kada muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za seksualnu aktivnost. Pokazalo se da tadalafil značajno poboljšava sposobnost postizanja erekcije penisa potrebne za seksualnu aktivnost. Nakon seksualne stimulacije lek Tadorsyo deluje tako što dovodi do opuštanja krvnih sudova u penisu, čime se omogućava dotok krvi . Na taj način se poboljšava erektilna funkcija. Lek Tadalafil Vam ne može pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju. Važno je napomenuti da lek Tadorsyo u terapiji erektilne disfunkcije neće pomoći ukoliko ne postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za erektilnu disfunkciju. - Odraslih muškaraca sa urinarnim simptomima povezanim sa stanjem koje se naziva BENIGNA HIPERPLAZIJA PROSTATE. To je stanje Прочетете целия документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tadorsyo ® 5 mg, film tableta INN: tadalafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 5 mg tadalafila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - laktoza: 0,71 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Lek Tadorsyo, 5 mg, film tablete: ovalne, bikonveksne film tablete, svetložute boje, sa podeonom linijom na jednoj strani i oznakom 5 na drugoj strani. Podeona linija tablete služi za podelu na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Da bi tadalafil mogao da deluje u terapiji erektilne disfunkcije, potrebna je seksualna stimulacija. Terapija znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate kod odraslih muškaraca. Lek Tadorsyo nije namenjen za primenu kod žena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Erektilana disfunkcija kod odraslih muškaraca_ U načelu, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa hrane. Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil 10 mg ne proizvede odgovarajuće dejstvo može se probati sa dozom od 20 mg. Lek Tadorsyo se može uzeti najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti. Maksimalna učestalost doziranja je jednom dnevno. Tadalafil 10 i 20 mg je namenjen za primenu pre očekivane seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba. Kod pacijenata koji očekuju čestu primenu leka Tadorsyo (tj. najmanje dva puta nedeljno), a na osnovu odluke pacijenta i mišljenja lekara, može se, kao pogodan, razmotriti režim primene najnižih doza leka Tadorsyo jednom dnevno. 2 od 14 Kod tih pacijenata, preporučuje se doza od 5 mg jednom dnevno u približno isto vreme tokom dana. Zavisno od individualne podnošljivosti leka kod pojedinih pacijenata doza se može smanjiti na 2,5 mg jednom dnevno. Za postizanje doze od 2,5 mg mogu se koristiti tablete jačine 5mg, podeljene po podeonoj liniji. Primenjivost kontin Прочетете целия документ