Tadalafil Teva 5 mg

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

Teva B.V., Holandsko

ATC代码:

G04BE08

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

tbl flm 4x5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 14x5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); tbl flm 28x5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

处方类型:

Viazaný na lekársky predpis

治疗组:

83 - VASODILATANTIA

治疗领域:

Tadalafil

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2016-05-19

资料单张

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04774-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TADALAFIL TEVA 5 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Tadalafil Teva 5 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadalafil Teva 5 mg
3.
Ako užívať Tadalafil Teva 5 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tadalafil Teva 5 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie 5 mg
1.
ČO JE
TADALAFIL TEVA
5 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Tadalafil Teva obsahuje liečivo tadalafil, ktorý patrí do skupiny
liekov nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5.
Tadalafil Teva sa používa na liečbu dospelých mužov:
­
S EREKTILNOU DYSFUNKCIOU. Za erektilnú dysfunkciu sa považuje stav,
keď muž nevie dosiahnuť
a udržať dostatočnú erekciu na pohlavnú aktivitu. Je dokázané,
že Tadalafil Teva významne
zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na
pohlavnú aktivitu. Po
sexuálnej stimulácii Tadalafil Teva účinkuje tak, že pomáha
uvoľniť cievy v penise, čo umožní
prítok krvi do penisu. Výsledkom je zlepšená schopnosť erekcie.
Tadalafil Teva vám nepomôže,
ak nemáte erektilnú dysfunkciu. Je dôležité si uvedomiť, že
Tadalafil Teva pri liečbe erektilnej
dysfunkci

产品特点

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03738-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tadalafil Teva 5 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 123 mg laktózy (ako
monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Filmom obalené tablety 5 mg sú: svetložlté, filmom obalené
tablety oválneho tvaru s vyrazeným "5"
na jednej strane a bez označenia na druhej strane. Tablety majú
veľkosť 10 mm x 6 mm a hrúbku 3,3
až 3,9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Aby bol tadalafil účinný _V LIEČBE EREKTILNEJ DYSFUNKCIE,_ je
potrebná sexuálna stimulácia.
Liečba príznakov a prejavov benígnej hyperplázie prostaty u
dospelých mužov.
Tadalafil Teva nie je indikovaný na použitie u žien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Erektilná dysfunkcia u dospelých mužov_
Všeobecne odporúčaná dávka je 10 mg, podaná pred očakávanou
sexuálnou aktivitou s jedlom alebo
bez jedla. Dávka 20 mg sa môže vyskúšať u pacientov, u ktorých
tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku. Liek sa môže užiť najmenej 30 minút pred
sexuálnou aktivitou.
Maximálna frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou
sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na
pravidelné každodenné užívanie.
U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadalafilu
Teva (t.j. aspoň dvakrát týždenne),
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03738-Z1B
môže byť vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou
Tadalafilu Teva jedenkrát denne, na základe
rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg raz denne približne v
rovnakom čase. Dávku je