国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TADALAFIL
KRKA d.d. Novo mesto
G04BE08
Tadalafil
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
2018-11-03
18. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Tadalafil "Krka", filmovertrukne tabletter 2,5 mg 0. D.SP.NR. 30205 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg tadalafil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,375 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 2,5 mg filmovertrukne tabletter: Lys orange, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter. Tabletdiameter: ca. 5 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Seksuel stimulation er nødvendig for, at tadalafil kan virke. Tadalafil "Krka" 2,5 mg er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne mænd Den anbefalede dosis er generelt 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad. Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig effekt, kan 20 mg forsøges. Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet. dk_hum_57453_spc.doc Side 1 af 15 Den maksimale dosisfrekvens er én gang daglig. Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til brug før forventet seksuel aktivitet, og det anbefales ikke til vedvarende daglig brug. Hos patienter, der forventer en hyppig brug af Tadalafil "Krka" (dvs. mindst to gange om ugen) kan en daglig dosering med de laveste doser af Tadalafil "Krka" anses for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering. Den anbefalede dosis hos disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på omtrent samme tidspunkt hver dag. Dosis kan reduceres til 2,5 mg én gang daglig baseret på individuel tolerance. Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne mellemrum. Særlige populationer Ældre mænd Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. Mænd med nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let 阅读完整的文件